Qualitätssicherung ist aus dem täglichen apothekerlichen Handeln nicht wegzudenken. Qualitätssicherung bedeutet nicht weniger, als das Einhalten pharmazeutischer Grundregeln und betrifft bei weitem nicht nur diejenigen Kolleginnen und Kollegen, die ein QM-System in ihrer Apotheke installieren möchten.
Diese Grundregeln gelten für jede Apotheke und ihre Einhaltung für jeden Mitarbeiter in der Apotheke, unabhängig vom Status des "Handelnden". Diese Grundregeln hat schon der Gesetzgeber in der Apothekenbetriebsordnung und im Arzneimittelgesetz verankert, sie gehören als allgemein anerkannte pharmazeutische Regeln zum GMP, die zu jeder Zeit "revisionsfähig" sein müssen.
Die Bereiche, deren Qualität gesichert sein muss, erstrecken sich nicht nur auf Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln. Sie umfassen den gesamten Apothekenbetrieb. Dazu gehören auch Information und Beratung, Logistik, physiologisch-chemische Untersuchungen und besondere Versorgungsformen, wie z. B. Heimbelieferung.
Auf der Homepage der ABDA finden Sie diese Leitlinien themengeordnet als PDF-Files zum Download. Leitlinien zur Qualitätssicherung
Etablierung eines Qualitätsmanagementsystems
Die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems für pharmazeutische Tätigkeiten ist nach der ApBetrO vorgeschrieben. Ein wichtiges Ziel der Einführung eines Qualitätsmanagement-Systems (QMS) in der Apotheke ist die Strukturierung der Betriebsabläufe und diese auf qualitativ hohem Niveau effizient zu gestalten. Grundlage eines eigenen QMS ist die Erstellung eines Handbuches mit Abbildung der betrieblichen (pharmazeutischen) Prozesse. Diese müssen festgelegt und dokumentiert werden.
Eine Hilfestellung für die Abbildung der eigenen Prozesse geben die Leitlinien der Bundesapothekerkammer. Ziel ist, dass Arzneimittel nach aktuellem Stand von Wissenschaft und Technik hergestellt, geprüft und gelagert werden. Auch soll die Abgabe qualitätsgesichert erfolgen, eine optimale Beratung stattfinden und Verwechslungen vermieden werden.
Die Leitlinien der BAK finden sich auf der Homepage der ABDA im Bereich Themen – Arbeit in der Apotheke – Qualitätssicherung. Sie werden regelmäßig überarbeitet und auf den aktuellen wissenschaftlichen Standard angepasst. Auch werden Arbeitshilfen (z. B. Checklisten, Dokumentationsvorlagen) zur Verfügung gestellt, die eine praktische Umsetzung vieler Punkte aus den Leitlinien in den Apothekenalltag vereinfachen.
Eine Zertifizierung des QM-Systems der Apotheke ist über externe Anbieter möglich. So kann jede Apotheke den erreichten Standard gegenüber ihren Kunden und Behandlungspartnern darstellen. Im Rahmen einer Zertifizierung und der damit verbundenen externen Audits erhält jede Apotheke Hilfestellung zur kontinuierlichen Verbesserung.
Das Pseudo Customer-Konzept ist eine Maßnahme zur Beurteilung der Beratungsqualität aus Kundensicht in den Apotheken.
Ein „Pseudo Customer“ ist eine entsprechend geschulte Person, die sich als Kunde in der Apotheke ausgibt und vorgibt unter einem bestimmten Symptom zu leiden oder ein spezielles Arzneimittel zu benötigen. Während des Gesprächs beobachtet und bewertet der Pseudo Customer die Beratung des pharmazeutischen Personals anhand vorgegebener Kriterien. Nach dem Beratungsgespräch erhält die Apotheke ein konstruktives Feedback.
Damit kann jede Apotheke ihre Beratungsstärke einfach und anonym bestimmen lassen und ein persönliches Feedback mit Verbesserungsvorschlägen für die Beratungspraxis erhalten.
Jeder Pseudo Customer-Besuch umfasst folgende Leistungen:
Die Landesapothekerkammer Hessen bietet allen hessischen Apotheken die Möglichkeit an, sich bis zum 31.01.2026 für einen Pseudo Customer-Besuch anzumelden. Die Kosten für einen Pseudo Customer-Besuch werden für die ersten 300 Anmeldungen von der Landesapothekerkammer Hessen übernommen.
Die teilnehmenden Apotheken erhalten von der AVOXA eine Bescheinigung, die deren aktive Teilnahme an einem Konzept zur Qualitätssicherung der Beratung dokumentiert.
Anmeldeformular
Bitte füllen Sie das beschreibbare Anmeldeformular, wenn möglich, elektronisch aus und senden uns diese elektronisch signiert an die folgende E-Mail-Adresse: [email protected]
Sollten Sie keine elektronische Signatur erstellen können, so drucken Sie das PDF-Dokument, nachdem Sie die erforderlichen Daten elektronisch eingetragen haben, aus und unterschreiben es. Das Formular können Sie nun als Scan per E-Mail an die obige E-Mail-Adresse senden.
Bitte beachten Sie: Handschriftlich ausgefüllte Formulare können nicht verarbeitet werden! Es werden ebenfalls nur vollständig ausgefüllte Anmeldeformulare akzeptiert.
Das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) bietet jedes Jahr Ringversuche zur Qualitätssicherung von in der Apotheke hergestellten Rezepturen an. Die Rezepturherstellung in der öffentlichen Apotheke hat nach wie vor einen hohen Stellenwert und ist wichtiger Bestandteil der pharmazeutischen Tätigkeit. Zur Schließung therapeutischer Lücken sind individuell angefertigte Arzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen unverzichtbar, da für spezielle Therapien oder seltene Krankheitsbilder häufig keine Fertigarzneimittel in geeigneter Dosierung oder mit den gewünschten Eigenschaften zur Verfügung stehen. Gerade bei der Rezepturherstellung können die Apotheker ihre Fähigkeiten eindrucksvoll demonstrieren und die fachliche Qualifikation und Sachkenntnis ihrer Mitarbeiter hervorheben. Dies gelingt nur, wenn ein hoher und konstanter Qualitätsstandard gewährleistet ist.
Seit 2012 wird im Rahmen der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) als Teil des Qualitätsmanagements neben der Selbstinspektion auch eine regelmäßige Teilnahme an Maßnahmen zur externen Qualitätsüberprüfung gefordert (ApBetrO §2a). Die vom Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker durchgeführten Ringversuche eignen sich hervorragend, um diese Vorgabe zu erfüllen.
Auch die Bundesapothekerkammer (BAK) empfiehlt jeder Apotheke - neben geeigneten, regelmäßig durchzuführenden Maßnahmen zur internen Qualitätskontrolle - einmal jährlich an einem Ringversuch teilzunehmen und hat deshalb geeignete Maßnahmen in ihre Leitlinie zur Qualitätssicherung aufgenommen.
Die Auswahl der Rezepturen für den Ringversuch erfolgt vor allem nach dem Gesichtspunkt der Praxisrelevanz. Dabei werden sowohl standardisierte Rezepturen, z. B. NRF-Rezepturen, als auch nicht-standardisierte Rezepturen für die Ringversuche ausgewählt, die gemäß Umfragen des ZL nach wie vor häufiger rezeptiert werden.
Ringversuche 2026
Die Anmeldung zu den Ringversuchen erfolgt online über das Benutzerkonto der Apotheke auf www.zentrallabor.com
Das Ringversuchsjahresheft 2026 ist unter dem Link: RV-Broschuere-2026.pdf abrufbar.
Kostenlose Übernahme eines Rezeptur-Ringversuchs oder eines Kapsel-Ringversuchs:
Die Landesapothekerkammer Hessen bietet allen Apotheken im Kammerbereich die Übernahme der Teilnahmegebühr für einen Ringversuch an. Die Kostenübernahme erfolgt für die ersten 250 Anmeldungen. Die Anmeldung erfolgt direkt über die ZL-Homepage. Pharmazeuten im Praktikum können sich ebenfalls für einen kostenlosen Ringversuch anmelden. Die kostenlose Anmeldung erfolgt für Mitglieder der LAK Hessen über unseren Veranstaltungskalender: LAK-Hessen
ZL-Rezeptur- Ringversuche: Anfertigung von Rezepturen mit höchster Qualität
1. Rezeptur-Ringversuch 2026 – Cremezubereitung mit Dexamethason
Zertifikatsrelevante Prüfparameter:
Anmeldeschluss: 01.06.2026
Prüfzeitraum: 01.01.2026 – 31.07.2026
Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 31.07.2026
2. Rezeptur-Ringversuch 2026 – Halbfeste Zubereitung mit Triamcinolonacetonid
Zertifikatsrelevante Prüfparameter:
Anmeldeschluss: 01.10.2026
Prüfzeitraum: 01.04.2026 – 30.11.2026
Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 30.11.2026
3. Rezeptur-Ringversuch 2026 – Flüssige Zubereitung mit Estradiolbenzoat
Zertifikatsrelevante Prüfparameter:
Anmeldeschluss: 01.11.2026
Prüfzeitraum: 01.08.2026 – 31.12.2026
Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 31.12.2026
ZL-Kapsel-Ringversuche: Herstellung von Kapseln in pädiatrischer Dosierung
1. Kapsel-Ringversuch Hydrochlorothiazid 2 mg
Anmeldeschluss: 15.02.2026
Prüfzeitraum: 16.03.2026 – 31.05.2026
Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 30.06.2026
2. Kapsel-Ringversuch Spironolacton 12,5 mg
Anmeldeschluss: 15.04.2026
Prüfzeitraum: 18.05.2026 – 31.07.2026
Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 31.08.2026
3. Kapsel-Ringversuch Hydrocortison 3 mg
Anmeldeschluss: 15.06.2026
Prüfzeitraum: 13.07.2026 – 30.09.2026
Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 31.10.2026
4. Kapsel-Ringversuch Propranolol-HCL 7 mg
Anmeldeschluss: 15.08.2026
Prüfzeitraum: 14.09.2026 – 30.11.2026
Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 31.12.2026