LAK aktuell Ausgabe Juni 2022
LAK aktuell Ausgabe Juni 2022
Was lange währt ...
Liebe Kolleginnen und Kollegen,
endlich ist es soweit: Seit vergangenen Freitag kennen wir nun die neuen pharmazeutischen Dienstleistungen, deren Ziel es ist, für eine verbesserte Arzneimitteltherapie durch richtige Anwendung der verordneten Arzneimittel zu sorgen. Mit den neuen Dienstleistungen können wir u.a. Wechselwirkungen und Doppelverordnungen erkennen und durch eine kontinuierliche Therapiebegleitung und einen präventiven Ansatz Probleme frühzeitig erkennen (siehe Info im Newsletter).
Der Schiedsspruch enthält komplexere Dienstleistungen, aber auch Dienstleistungen, die sofort von jeder Apotheke angeboten werden können, da es Tätigkeiten sind, die jede und jeder von uns schon lange praktiziert. Sicher müssen wir uns beispielsweise für die Einweisung der Patienten in der richtigen Anwendung der Inhalativa oder auch für das Blutdruckmessen entsprechende standardisierte Arbeitsanweisungen – falls noch nicht geschehen – erstellen, damit die Dienstleistung auf gleiche Weise von jeder Mitarbeiterin und jedem Mitarbeiter erbracht wird, aber es ist gelebter Alltag.
Für die drei komplexeren Dienstleistungen wird Ihnen Ihre Kammer Schulungsmöglichkeiten anbieten. Viele von uns haben bereits ATHINA oder zertifizierte Seminare zur Medikationsanalyse, Medikationsmanagement als Prozess erfolgreich absolviert, aber natürlich bieten wir weitere Seminare an. Das gilt auch für die anderen beiden Dienstleistungen, bei denen jedoch die betroffene Patientenanzahl klein ist.
Ich denke, der grundlegende Schritt in die richtige, die pharmazeutische Richtung, ist getan und eröffnet uns neue Möglichkeiten. Mir war und ist immer wichtig, dass wir honorierte pharmazeutische Dienstleitungen anbieten können, die jede Apotheke völlig unabhängig von ihrer Größe erbringen kann.
Es gibt im Moment noch viele ungeklärte Fragen, was wie dokumentiert werden muss, wie die Abrechnung erfolgt und wie das Budget verteilt wird. Ich bin sicher, dass bei den Verbänden hierzu intensiv gearbeitet wird und wir in Kürze neue Informationen erhalten.
Natürlich muss auch die Öffentlichkeitsarbeit entsprechend starten, damit alle betroffenen Patienten bundesweit erfahren, auf welche Dienstleistungen sie Anspruch haben.
Neu für uns ist jedoch, dass wir nach den vorgegebenen Kriterien die Leistung selber veranlassen: eine pharmazeutische Leistung, die vergütet wird!
Wir stehen am Anfang eines neuen Betätigungsfelds, für das seitens unserer Bundesebene die „Hardware“ zur Verfügung gestellt werden muss, in den Ländern unterstützen wir Sie in gewohnter Weise und erarbeiten mit Ihnen die „Software“, die „Anwendung“ und Umsetzung muss jede und jeder von uns in seiner Apotheke leisten: Die pharmazeutischen Dienstleistungen aussuchen, für die die Patienten jeder einzelnen Apotheke Bedarf haben, es macht bspw. keinen Sinn, sich auf die pharmazeutische Betreuung von organtransplantierten Patienten zu fokussieren, wenn es hierfür im Umfeld der Apotheke keine Patienten gibt. Sicherlich ist es hilfreich, wenn man die Ärzte im Umfeld der Apotheke über die neuen pharmazeutischen Dienstleistungen informiert. Alle, die bereits Seminare zum Thema „Medikationsanalyse“ absolviert haben, haben dabei auch über die Arztkommunikation gehört.
Mir ist bewusst, dass wir alle sehr gut ausgelastet sind und der Personalmangel uns alle drückt. Gerade deshalb ist es gut, dass wir mit zwei Dienstleistungen starten können, die wir nun – etwas anders strukturiert – auch weiterhin ohne weitere Voraussetzungen für die in Frage kommenden Patienten anbieten können.
Sie können sich darauf verlassen, dass wir Sie – wie auch während der ganzen Pandemie zu Fragen rund um Corona – mit Sondernewslettern immer aktuell informieren und all die jetzt für uns alle noch offenen Fragen klären werden.
Lassen Sie uns gemeinsam die pharmazeutischen Dienstleistungen zum Wohle der Patienten umsetzen – möglich sind sie nur vor Ort – im direkten Kontakt zwischen Patienten und Apotheker! Gerade zum Start des E-Rezepts verdeutlichen wir damit den Patienten, dass pharmazeutische Versorgung und Apotheke vor Ort zusammengehören. Nur vor Ort können die neuen pharmazeutischen Dienstleistungen in Anspruch genommen werden!
Die Patienten werden den Wert erkennen und uns und unsere Kompetenz noch stärker wahrnehmen!
Wir selber profitieren davon, dass unsere Arbeit pharmazeutischer wird.
Lassen Sie uns mit Mut und Engagement dieses neue Kapitel gemeinsam zum Erfolg bringen!
Ihre
Ursula Funke
Kurzbeschreibung Pharmazeutische Dienstleistungen*
Patientinnen und Patienten haben ab sofort Anspruch auf folgende pharmazeutische Dienstleistungen in Apotheken:
Pharmazeutische Betreuung von Organtransplantierten
Pharmazeutische Betreuung bei oraler Antitumortherapie
Standardisierte Risikoerfassung hoher Blutdruck
Standardisierte Einweisung in die korrekte Arzneimittelanwendung und Üben der Inhalationstechnik
|
Dienstleistung |
Wer hat Anspruch? |
Wer führt durch? |
Vergütung |
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Erweiterte Medikationsberatung bei Polymedikation |
Patient*innen mit mindestens 5 Arzneimitteln in Dauertherapie |
Apotheker*innen mit entsprechender Fortbildung |
90 Euro netto |
|
Pharmazeutische Betreuung von Organtransplantierten |
Patient*innen nach Organtransplantation |
Apotheker*innen mit entsprechender Fortbildung |
90 + 17,55 Euro netto |
|
Pharmazeutische Betreuung bei oraler Antitumortherapie |
Patient*innen, die orale Antitumortherapeutika einnehmen |
Apotheker*innen mit entsprechender Fortbildung |
90 + 17,55 Euro netto |
|
Standardisierte Risikoerfassung hoher Blutdruck |
Patient*innen mit Bluthochdruck und Verordnung eines Antihypertensivums |
Pharmazeutisches Personal der Apotheke |
11,20 Euro netto |
|
Standardisierte Einweisung in die korrekte Arzneimittelanwendung und Üben der Inhalationstechnik |
Patient*innen ab 6 Jahren, die Inhalativa verordnet bekommen |
Pharmazeutisches Personal der Apotheke |
20 Euro netto |
ABDA, BAK und der DAV bereiten für die Apothekerteams ausführliche Unterlagen vor, in denen alle Aspekte der pharmazeutischen Dienstleistungen detailliert beschrieben und Arbeitshilfen angeboten werden. Alle Unterlagen werden im Mitgliederbereich von >>www.abda.de zur Verfügung stehen.
*Laut Ergebnis des Schiedsamtes, Stand 10.06.2022
1. Erweiterte Medikationsberatung bei Polymedikation
Die „Erweiterte Medikationsberatung bei Polymedikation“ zielt darauf ab, die Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) zu verbessern. Potentielle arzneimittelbezogene Probleme (ABP) sollen erkannt und gelöst bzw. verhindert werden. Dies ermöglicht eine Optimierung der Effektivität der Arzneimitteltherapie sowie der Qualität der Arzneimittelanwendung. Auch die Förderung der Therapietreue und der Zusammenarbeit der Heilberufler wird adressiert.
Einen Anspruch auf diese Dienstleistung haben Patient*innen, die ambulant versorgt werden und mindestens fünf verschiedene Arzneimittel in der Dauermedikation anwenden. Diese Zählung bezieht sich nur auf die Arzneimittel, die nach ärztlicher Verordnung systemisch wirken oder inhaliert werden. Der Anspruch besteht für Versicherte einmal jährlich, bei erheblichen Umstellungen der Medikation auch häufiger. Die Medikationsberatung kann in der Apotheke oder im häuslichen Umfeld der Patient*innen angeboten werden.
Die Dienstleistung besteht aus verschiedenen Schritten: Zunächst werden in einem strukturierten Patientengespräch alle relevanten Daten erhoben. Dabei werden alle Arzneimittel erfasst, die der Patient bzw. die Patientin aktuell einnimmt (Brown-Bag-Review), neben den ärztlich verordneten Arzneimitteln also auch die Arzneimittel aus der Selbstmedikation. Zusätzlich werden bei der Datenerfassung weitere Daten berücksichtigt, zum Beispiel Medikationspläne, Anweisungen zur Einnahme/Dosierung oder Entlass- und Arztbriefe, soweit diese vorhanden sind.
An die Datenerhebung und -erfassung schließt sich die pharmazeutische AMTS-Prüfung an. Dabei achten Leistungserbringende unter anderem auf Doppelverordnungen, Interaktionen oder ungeeignete Dosierungen bzw. Anwendungszeitpunkte. Im Gespräch mit Patient*innen werden unter anderem ungeeignete Darreichungsformen, Anwendungsprobleme oder unerwünschte Wirkungen identifiziert. Bei Arzneimitteln aus der Selbstmedikation werden Indikationen, Präparate und Dosierungen überprüft. Falls notwendig und falls der/die Patient*in einverstanden ist, bespricht der Apotheker bzw. die Apothekerin die Lösungsvorschläge mit dem zuständigen Arzt bzw. der Ärztin.
Abgeschlossen wird die Dienstleistung mit einem Gespräch zwischen Patient*in und Apotheker*in. Im Rahmen der Medikationsberatung erhalten Patient*innen einen (elektronischen) Medikationsplan. Der hauptverordnende Arzt/die Ärztin wird entsprechend informiert.
Die Dienstleistung darf nur von Apotheker*innen erbracht werden, die eine entsprechende Fortbildung absolviert haben. Die erweiterte Medikationsberatung wird als Gesamtleistung mit 90,00 Euro (netto) vergütet.
2. Pharmazeutische Betreuung von Organtransplantierten
Diese Dienstleistung hat zum Ziel, die AMTS bei Organtransplantierten durch das Erkennen, Lösen und Verhindern von ABP zu erhöhen. Die Therapietreue der Patient*innen und die Zusammenarbeit der Heilberufler sollen gefördert werden.
Einen Anspruch auf diese Dienstleitung haben Patient*innen mit verordneten Immunsuppressiva im ersten Halbjahr nach einer Organtransplantation und bei einer Neuverordnung eines Immunsuppressivums.
Die pharmazeutische Dienstleistung umfasst die erweiterte Medikationsberatung unter Berücksichtigung der Besonderheiten der immunsuppressiven Therapie nach Organtransplantation plus ein weiteres Beratungsgespräch zwei bis sechs Monate später.
Die Patient*innen können nach dem Einlösen einer Neuverordnung für immunsuppressive Arzneimittel eine erweiterte Medikationsberatung in der Apotheke erhalten. Diese besteht unter anderem aus einer Datenerhebung und -erfassung, einer pharmazeutischen AMTS-Prüfung und der Detektion und ggf. Lösung von ABP (siehe Dienstleistung „Erweiterte Medikationsberatung bei Polymedikation“).
Zusätzlich erhalten Patient*innen bei Bedarf zwei bis sechs Monate später eine Folgeberatung. Diese fokussiert unter anderem auf Anwendungsprobleme sowie aktuelle Bedenken und Sorgen des Versicherten bezüglich der Therapie.
Diese Dienstleistung dürfen nur Apothekerinnen und Apotheker erbringen, die eine entsprechende Fortbildung absolviert haben. Die Dienstleistung wird als Gesamtleistung mit 90,00 Euro (netto) für die erweiterte Medikationsberatung und zusätzlich 17,55 Euro (netto) für die Folgeberatung vergütet.
3. Pharmazeutische Betreuung bei oraler Antitumortherapie
Diese Dienstleistung zielt darauf ab, die AMTS durch das Erkennen, Lösen und Verhindern von ABP bei Menschen zu erhöhen, die eine orale Antitumortherapie erhalten. Die Therapietreue Patient*innen und die Zusammenarbeit der Heilberufler sollen gefördert werden.
Einen Anspruch haben Patient*innen innerhalb der ersten sechs Monate nach dem Beginn sowie bei einer neuen Folgetherapie mit oralen Antitumortherapeutika. Werden parallel mehrere orale Antitumortherapeutika verordnet, wird die Dienstleistung für alle Arzneimittel gemeinsam angeboten und abgerechnet.
Die pharmazeutische Dienstleistung umfasst die erweiterte Medikationsberatung plus ein weiteres Beratungsgespräch zwei bis sechs Monate später.
Die Patient*innen erhalten nach dem Einlösen einer Erstverordnung für ein orales Antitumortherapeutikum in der Apotheke eine erweiterte Medikationsberatung. Diese besteht unter anderem aus einer Datenerhebung und -erfassung, einer AMTS-Prüfung und der Detektion und ggf. Lösung von ABP.
Zusätzlich erhalten Patient*innen bei Bedarf zwei bis sechs Monate später eine Folgeberatung. Dies fokussiert unter anderem auf Anwendungsprobleme sowie aktuelle Bedenken und Sorgen des Versicherten bezüglich der Therapie.
Die Dienstleistung dürfen nur Apothekerinnen und Apotheker durchführen, die eine entsprechende Fortbildung absolviert haben. Die Dienstleistung wird als Gesamtleistung mit 90,00 Euro (netto) für die erweiterte Medikationsberatung und zusätzlich 17,55 Euro (netto) für die Folgeberatung vergütet.
4. Standardisierte Risikoerfassung hoher Blutdruck
Durch die standardisierte Risikoerfassung hoher Blutdruck erhalten Patientinnen und Patienten ein Angebot, den Erfolg ihrer medikamentösen Blutdruckeinstellung standardisiert in der Apotheke kontrollieren zu lassen.
Bei dieser Dienstleistung wird der Blutdruck dreimal hintereinander gemessen und der Mittelwert aus der zweiten und dritten Messung gebildet. Abhängig von diesem Mittelwert erhalten Patient*innen konkrete Empfehlungen für Maßnahmen. In Abhängigkeit der gemessenen Blutdruckwerte werden die erforderlichen Maßnahmen durch die Apotheke eingeleitet, um erhöhten Blutdruckwerten entgegenzuwirken. Bei Werten oberhalb definierter Grenzwerte erhalten Patient*innen die Empfehlung zur zeitnahen weiteren Abklärung durch ihren Arzt/ihre Ärztin.
Das Erkennen eines nicht kontrollierten Bluthochdrucks durch öffentliche Apotheken bietet ein großes Präventionspotenzial. Ziel ist eine frühzeitige Anpassung bzw. Intensivierung einer antihypertensiven Therapie bei Patient*innen, deren Blutdruck nicht kontrolliert ist. Langfristig sollen v.a. blutdruckbedingte Endorganschäden wie Schlaganfall, Herzinfarkt oder Nierenfunktionsstörungen vermieden werden.
Anspruch auf diese Dienstleistung haben Patient*innen mit diagnostiziertem Bluthochdruck und Verordnung eines Antihypertensivums einmal alle 12 Monate. Bei Änderungen der Blutdruckmedikation kann die Dienstleistung auch häufiger erbracht werden.
Die Dienstleistung kann vom pharmazeutischen Personal der Apotheke erbracht werden. Die Messungen erfolgen nach einer Standard- Arbeitsanweisung. Die Dienstleistung wird mit 11,20 Euro (netto) honoriert.
5. Standardisierte Einweisung in die korrekte Arzneimittelanwendung und Üben der Inhalationstechnik
Diese Dienstleistung zielt darauf ab, die Arzneimittelanwendung von Inhalativa zu verbessern und die AMTS zu erhöhen. Die Therapietreue soll optimiert werden, um die Therapieziele besser zu erreichen.
Anspruch auf diese Dienstleistung haben Patient*innen ab 6 Jahren mit einer Neuverordnung eines Inhalationsgerätes (Devices) bzw. bei einem Geräte- oder Devicewechsel. Eine Wiederholung ist alle 12 Monate möglich, wenn laut Selbstauskunft in den vergangenen 12 Monaten keine Einweisung mit praktischer Übung stattgefunden hat und die Patienten laut Selbstauskunft nicht in das Disease Management Programm (DMP) Asthma und COPD eingeschrieben sind.
Bei der Einweisung wird Patient*innen die Anwendung des Inhalationsdevices nach einem standardisierten Prozess demonstriert. Anschließend haben Patient*innen die Möglichkeit, die Anwendung zu üben. Dafür werden Placebos des individuellen Inhalationsdevices oder „Dummy-Geräte“ genutzt.
Die Dienstleistung wird auf der Basis einer Standard-Arbeitsanweisung durch das pharmazeutische Personal der Apotheke erbracht. Die Einweisung plus Übung wird mit 20,00 Euro (netto) vergütet.
Meldung von Unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) und Qualitätsmängeln – Wem was melden und warum?
Apotheker sind im Rahmen der Erfüllung des Arzneimittelversorgungsauftrags verpflichtet, bei der Erfassung von Arzneimittelrisiken mitzuwirken. Unterschieden wird hierbei die Meldung eines vom Hersteller verursachten Qualitätsmangels (gem. § 21 Apothekenbetriebsordnung) und die Meldung über unerwünschte Arzneimittelrisiken (gem. § 8 Berufsordnung der Landesapothekerkammer Hessen).
Was und warum?
Qualitätsmängel:
Hiervon umfasst sind u.a. galenische/technische Mängel sowie Mängel der Beschaffenheit, Behältnisse, Umverpackung, Kennzeichnung, Fach- und Gebrauchsinformationen aber auch Arzneimittelfälschungen.
Die Meldungen dienen der Überprüfung der zuständigen Behörde, ob es sich um einen Einzelfall handelt oder ein weitreichenderes Problem. Je nach Einschätzung der Behörde werden entsprechende Maßnahmen wie z.B. Chargenrückrufe ergriffen.
Unerwünschte Arzneimittelrisiken (UAW):
Von Interesse sind insbesondere Angaben zur unerwünschten Wirkung, Angaben zum Patienten (Geschlecht, Alter), das in Verdacht stehende Arzneimittel, Dosierung, sonstigen Medikation und zum Zeitraum des Eintretens der unerwünschten Wirkung nach der Arzneimittelanwendung.
Die Meldungen tragen zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit bei und können die Nutzen-Risiko-Bewertung von Arzneimitteln beeinflussen. So können z.B. Angaben zu Nebenwirkungen und deren Häufigkeit in der Fachinformation präzisiert werden. Getreu dem Motto „jede Nebenwirkung zählt“ gilt dies nicht nur für vermeintlich neu auftretende Ereignisse, sondern auch für altbekannte Nebenwirkungen.
Wem?
Qualitätsmängel sind bei Bekanntwerden mit dem Stichwort „Arzneimittelzwischenfall“ unverzüglich telefonisch, per Telefax oder per E-Mail der zuständigen Aufsichtsbehörde mitzuteilen. In Hessen ist dies das Regierungspräsidium Darmstadt:
Regierungspräsidium Darmstadt
Luisenplatz 2
64283 Darmstadt
Telefon: 06151/12-0 (Zentrale)
Durchwahl (Service-Telefon Pharmazie): 12-5111 oder 12-5112
Telefax: 06151/12-5789
E-Mail: pharmazie@rpda.hessen.de
Die Mitteilungen sollen nach Möglichkeit folgende Mindestangaben enthalten:
Bezeichnung des Arzneimittels,
Darreichungsform und Stärke,
Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers,
Packungsgröße,
Chargenbezeichnung,
Verfalldatum,
Zulassungs- beziehungsweise Registriernummer,
beobachtetes Arzneimittelrisiko,
gegebenenfalls Maßnahmen, die ergriffen wurden beziehungsweise beabsichtigt sind (z.B. Quarantäne),
meldende Stelle.
Für die Beurteilung von Mängeln zentral zugelassener Arzneimittel ist die Europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency - EMA), für biomedizinische Arzneimittel (z.B. Impfstoffe, Blutprodukte) das >> Paul-Ehrlich-Institut (PEI) zuständig.
UAW-Meldungen erfolgen an die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK), der Meldebogen ist elektronisch verfügbar.
Wie soll ich das im stressigen Apothekenalltag umsetzen?
Empfehlenswert ist, ausgedruckte Bögen am Beratungsplatz oder generell am HV bereitzulegen oder aber an einem separaten Arbeitsplatz, z.B. im Beratungsraum, am PC die entsprechenden Seiten oder Bögen geöffnet zur Verwendung bereitzuhalten.
>> https://www.abda.de/fuer-apotheker/arzneimittelkommission/berichtsbogen-formulare/
Tipp: Auch für die Meldung von Qualitätsmängeln den standardisierten Bogen der AMK verwenden und diesen – nicht vergessen! – an das RP faxen oder mailen.
Ausführliche Information rund um Informationswege und Maßnahmen bei Arzneimittelzwischenfällen zum Nachlesen im Staatsanzeiger für das Land Hessen: >>https://www.rv.hessenrecht.hessen.de/bshe/document/VVHE-VVHE000018136
Der Vollständigkeit halber – was ist mit Mängeln und Vorkommnissen bei Medizinprodukten?
Seit dem 1. Januar 2017 sind die Meldungen mittels offizieller Formulare ausschließlich an das >> BfArM zu richten. Seiner Meldepflicht kann der Apotheker somit nur noch durch direkte und unverzügliche Meldung des Vorkommnisses an das BfArM nachkommen.
Der Begriff „Vorkommnis“ umfasst seitdem neben z.B. Funktionsstörungen, fehlerhafter Gebrauchsanweisung oder Ausfällen, die eine Beeinträchtigung oder Schädigung des Patienten nach sich ziehen, auch einen Mangel der Gebrauchstauglichkeit, der eine Fehlanwendung verursacht.
Die AMK empfiehlt den Apotheken bei Zweifeln, ob ein Mangel eines Medizinproduktes im Sinne der Legaldefinition ein Vorkommnis darstellt, vorsichtshalber eine Spontanmeldung an das BfArM vorzunehmen, um der Meldepflicht nachzukommen.
Den Artikel können Sie über den untenstehenden Link als PDF herunterladen.
Notfallbevorratung in der Apotheke, Notfalldepots und Empfehlungen zur Palliativversorgung – ein Überblick
Regelung in der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO):
§ 15 Absatz 1 ApBetrO
Der Apothekenleiter hat die Arzneimittel und apothekenpflichtigen Medizinprodukte, die zur Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Arzneimittelversorgung der Bevölkerung notwendig sind, in einer Menge vorrätig zu halten, die mindestens dem durchschnittlichen Bedarf für eine Woche entspricht. Darüber hinaus sind in der Apotheke vorrätig zu halten:
Analgetika
Betäubungsmittel, darunter Opioide zur Injektion sowie zum Einnehmen mit unmittelbarer Wirkstofffreisetzung und mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Glucocorticosteroide zur Injektion
Antihistaminika zur Injektion
Glucocorticoide zur Inhalation zur Behandlung von Rauchgas-Intoxikationen
Antischaum-Mittel zur Behandlung von Tensid-Intoxikationen
medizinische Kohle, 50 Gramm Pulver zur Herstellung einer Suspension
Tetanus-Impfstoff*
Tetanus-Hyperimmun-Globulin 250 I. E.
Epinephrin zur Injektion
0,9 Prozent Kochsalzlösung zur Injektion
Verbandstoffe, Einwegspritzen und -kanülen, Katheter, Überleitungsgeräte für Infusionen sowie Produkte zur Blutzuckerbestimmung
Hinweis der LAK Hessen:
* Da der monovalente Tetanus-Impfstoff außer Handel ist, empfiehlt die STIKO generell die Verwendung von Tetanus-Kombinationsimpfstoffen.
Die nach § 15 Absatz 1 aufgelisteten Präparate müssen in der Apotheke vorrätig gehalten werden. Eine Liste mit Empfehlungen ist auf der Homepage der LAK Hessen hinterlegt. Der Apothekenleiter entscheidet selbst, welche den Vorgaben entsprechenden Fertigarzneimittel er an Lager legt.
§ 15 Absatz 2 ApBetrO
Der Apothekenleiter muss sicherstellen, dass die Arzneimittel mit folgenden Wirkstoffen entweder in der Apotheke vorrätig gehalten werden oder kurzfristig beschafft werden können:
Botulismus-Antitoxin vom Pferd*
Diphtherie-Antitoxin*
Schlangengift-Immunserum Europa (monovalent, Kreuzotter) (vom Pferd)*
Tollwut-Impfstoff
Tollwut-Immunglobulin
Varizella-Zoster-Immunglobulin
C1-Esterase-Inhibitor*
Hepatitis-B-Immunglobulin
Hepatitis-B-Impfstoff
Digitalis-Antitoxin*
Opioide in transdermaler und in transmucosaler Darreichungsform
Hinweis der LAK Hessen:
Die Präparate 1 – 10 werden in den Notfalldepots der LAK Hessen vorrätig gehalten, die mit * gekennzeichneten Präparate ausschließlich zentral in Frankfurt am Main.
Weiterhin muss der Apothekenleiter nach § 15 Abs. 2 ApBetrO sicherstellen, dass Opioide in transdermaler und transmucosaler Darreichungsform entweder in der Apotheke vorrätig gehalten werden oder kurzfristig beschafft werden können. Nachdem in der Regel eine kurzfristige Beschaffung über den Großhandel und eine Bevorratung der Notfalldepots mit Betäubungsmitteln nicht möglich ist, empfehlen wir Ihnen, zumindest jeweils eine Packung eines Opioid-Pflasters und eines sublingual anzuwendenden Opiats auf Lager zu legen.
Standorte der Notfalldepots in Hessen:
Klinikum Darmstadt GmbH
Universitätsklinikum Frankfurt
Apotheke im Martinshof, Gießen, Standort Fernwald
Klinikum Fulda gAG
Gesundheit Nordhessen Holding AG
Details und Merkblätter finden Sie unter >> www.apothekerkammer.de/pharmazie/apotheke/notfalldepot
Wie entnehme ich ein Präparat aus dem Notfalldepot?
Der verschreibende Arzt kann den Patienten mit dem Rezept nicht direkt zum Notfalldepot schicken. Die Entnahme kann nur durch eine Apotheke erfolgen.
Die Apotheke muss im Depot die Entnahme telefonisch ankündigen und einen Boten autorisieren. (In einigen Depots ist dies über ein Formular geregelt, dass Sie nach dem Log-In unter Service in der Rubrik Merkblätter, Muster und Vordrucke unter Position 6 "Muster-AM Bevollmächtigung zur Abholung eines Arzneimittels aus dem Notfalldepot" finden.)
Die Entnahme kann ausschließlich in Notfällen erfolgen, wenn über die normalen Beschaffungswege das Präparat nicht rechtzeitig besorgt werden kann.
Die Bevorratung der Unfallambulanzen in den Kliniken hat durch die entsprechenden Krankenhausapotheken oder krankenhausversorgenden Apotheken zu erfolgen. Es darf nicht regelhaft auf das Notfalldepot der Landesapothekerkammer zurückgegriffen werden.
Die Abrechnung erfolgt unmittelbar zwischen der das Notfalldepot betreibenden Einrichtung (Krankenhausapotheke/Krankenhaus versorgende Apotheke) und der entnehmenden Apotheke zum Apothekeneinkaufspreis.
Für die Entnahme aus den Notfalldepots gilt allgemein: Die Apotheke, die ein Präparat für einen akuten Notfall benötigt, nimmt unter der angegebenen Telefonnummer Kontakt mit dem nächstgelegenen Notfalldepot auf und fordert das Präparat an. Anschließend kann das Präparat von der anfordernden Apotheke gegen Quittung abgeholt werden. Das Präparat wird der abholenden Apotheke in Rechnung gestellt. Die notwendige Dokumentation, z.B. von Blutprodukten, erfolgt im Notfalldepot und in der abholenden Apotheke.
Versorgung von Palliativpatienten im Notdienst – Empfehlung zur Bevorratung nach Vereinbarung des Hessischen Sozialministeriums, der Landesapothekerkammer Hessen und des Hessischen Apothekerverbands für die Notfallversorgung von Palliativpatienten im Notdienst.
Sie werden gebeten, die in der Tabelle aufgeführten Arzneimittel im Notdienst an Lager zu nehmen, sodass der behandelnde Arzt diese Arzneimittel nach Rücksprache mit der Apotheke verordnen kann.
|
Arzneistoff |
Darreichungsform |
Dosierung |
|
Morphin |
Injektionslösung |
10 mg/ml |
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Morphin |
Tropfen |
20 mg/ml |
|
Morphin |
Retardtabletten |
30 mg |
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Fentanyl |
Pflaster |
25 µg/h |
|
Fentanyl |
Nasenspray |
0,1 mg/pro ED |
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Lorazepam |
Plättchen |
1 mg |
|
Diazepam |
Rektallösung |
5 mg |
|
Dimenhydrinat |
Suppositorien |
150 mg |
|
Dimenhydrinat |
Tabletten |
50 mg |
|
Haloperidol |
Tropfen |
2 mg/ml |
|
Butylscopolamin |
Injektionslösung |
20 mg/ml |
Diese Liste finden Sie auch auf der Homepage im Downloadbereich unter „Arbeitshilfen“: >> http://www.apothekerkammer.de/service/formulare+und+merkblaetter/
Den Artikel können Sie über den untenstehenden Link als PDF herunterladen.
Fertigarzneimittelseminar Sommersemester 2022
„Neue und altbekannte Arzneistoffe – Innovationen in der Pharmakotherapie"
Das 8. Semester Pharmazie der Goethe-Universität Frankfurt lädt Sie herzlich zum Fertigarzneimittelseminar am 13. Juli 2022 von 9 bis 15 Uhr ein.
Es erwartet Sie eine Reihe von Vorträgen, die sich hauptsächlich mit Arzneistoffen befassen, die in den letzten Jahren vermehrt Aufmerksamkeit auf sich gezogen haben. Die Themengebiete beinhalten Therapeutika von Herz-Kreislauf- und Stoffwechsel-Erkrankungen, Antiinfektiva, Onkologika, sowie Wirkstoffe, die am zentralen Nervensystem angreifen.
Seien Sie gespannt auf zum Teil unerwartete oder überraschende Veränderungen in der modernen Pharmakotherapie. Welche Arzneimittel konnten sich über die Jahre bewähren und wurden für neue Zwecke zugelassen? Welche sind einfach nicht mehr zeitgemäß? Hierbei werden Ihnen sowohl naheliegende Erweiterungen der Indikationsgebiete als auch völlig neue Anwendungsbereiche vorgestellt.
Die Vorträge wurden von den Studierenden des Abschluss-Semesters im Sommersemester 2022 unter Betreuung der HochschullehrerInnen der Goethe Universität Frankfurt erarbeitet.
Das Fertigarzneimittelseminar wird von der Landesapothekerkammer Hessen zertifiziert.
Wir weisen darauf hin, dass das Vortragsskript ausschließlich in elektronischer Form verfügbar ist. Die Veranstaltung findet für alle Interessierten im Hörsaal B1 auf dem Universitätscampus Riedberg statt.
Bitte schreiben Sie für die Anmeldung eine Mail an: pharmakologie-fb14@uni-frankfurt.de.
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme!
Programm:
Alle Vorträge je 20 min
09:00 – 09:10 Uhr: Begrüßung
09:10 – 09:30 Uhr: „Empagliflozin bei Herzinsuffizienz“
Katja Müller, Dorothea Chalvatzis, Annika Gronstedt, Ellen Andreae, Therese Dinh
Betreut von Herrn Prof. Dr. Dr. Schmidtko
09:30 – 09:50 Uhr: „Liraglutid – eine Spritze im Kampf gegen zwei Wohlstandskrankheiten?“
Marie Frankreiter, Jacqueline Berger, Jessica Merkel, Jan Leininger
Betreut von Frau Apl. Prof. Dr. Tawab
09:50 – 10:10 Uhr: „Evolocumab – eine Evolution bei der Therapie der Hyperlipidämie?“
Jannick Schicktanz, Ruben Westphal, Philip Ohling, Donghui Großkopf
Betreut von Frau Prof. Dr. Kaiser
10:10 – 10:30 Uhr: „14 Jahre DOAKs – halten die Blockbuster, was sie versprechen?“
Charlotte Robert, Sina Deubel, Franziska Wrobel, Rosa Steinbacher, Pershia Nobacht
Betreut von Herrn Prof. Dr. Schubert-Zsilavecz
10:30 – 11:00 Uhr: Kaffeepause
11:00 – 11:20 Uhr: „Ketamin – in die Nase bleibt im Kopf?“
Gabriel Rediker, Florian Croll, Linus Liebeton, Chinonso-John Ani
Betreut von Herrn Prof. Dr. Klein
11:20 – 11:40 Uhr: „Cannabidiol – was ist dran am „Wundermittel“?“
Marc Scheid, Dominik Schauer, Celine Rosenberger, Julia Bauer
Betreut von Herrn Prof. Dr. Fürst
11:40 – 12:00 Uhr: „Can you resist me? Linezolid und der Kampf gegen multiresistente Keime“
Johannes Dopfer, Maximilian Volz, Deniz Özcan, Alicia Bulling, Johanna Saumer
Betreut von Frau Prof. Dr. Windbergs
12:00 – 12:20 Uhr: „Sofosbuvir – Ein Breakthrough in der HCV-Therapie?“
Heeju Lee, Stefani Rogler, Seyedehnarin Azimi, Niklas Göbel, Sophia Kurzhals
Betreut von Herrn Prof. Dr. Proschak
12:20 – 13:30 Uhr: Mittagspause
13:30 – 13:50 Uhr: „Fingolimod“
Sina Chiara Bauer, Lara Stefani, Pauline Marie Hamscher, Johanna Schönherr, Jelin Cakar
Betreut von Herrn Prof. Dr. Steinhilber
13:50 – 14:10 Uhr: „Checkpoint-Inhibitoren: Moderne Immuntherapie mit Nivolumab – Hoffnungsträger für Krebspatient*innen?“
Philipp Derr, Kevin Loj, Niklas Günther, Marina Scholz
Betreut von Prof. Dr. Marschalek
14:10 – 14:30 Uhr: „Lenalidomid – Vorreiter für neue Zukunftstherapien?“
Konstantina Perperidou, Niklas Lau, Natalia Machajewski, Diana Solaimankhel, Destina- Alara Uykun
Betreut von Herrn Prof. Dr. Knapp
14:30 – 14:50 Uhr: „Sirolimus – von der Osterinsel bis zur Krebstherapie?“
Franziska Ludwig, Estella Pomillo, Marie Zaiser, Laura Thissen
Betreut von Frau Prof. Dr. Bachmeier
Organisation: Kea Schuh, Lana Molnar, Lisa Gruber, Sarah Oehme
Den Artikel können Sie über den untenstehenden Link als PDF herunterladen.
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Programm der 107. Zentralen Fortbildungsveranstaltung der Akademie für Pharmazeutische Fortbildung der Landesapothekerkammer Hessen am 12./13. November 2022 |
ZFB@home
„Haut“
Samstag, 12. November 2022
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15:00 – 15:15 Uhr |
Eröffnung und Begrüßung Ursula Funke |
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15:15 – 16:15 Uhr |
Neurodermitis |
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16:30 – 17:30 Uhr |
Innovative Applikationsformen/neue galenische Formulierungen |
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17:45 – 18:45 Uhr |
Wundheilung/Wundversorgung |
Sonntag, 13. November 2022
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09:15 – 10:15 Uhr |
Psoriasis |
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10:30 – 11:30 Uhr |
Die wichtigsten Hautkrebserkrankungen |
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11:45 – 12:45 Uhr |
Infektiologie |
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Moderation: |
Prof. Dr. rer. nat. Dieter Steinhilber |
Eine Anmeldung bis 24 Uhr am Vortag ist erforderlich.
Eine Beschreibung zur Teilnahme an Online-Seminaren finden Sie unter >> www.apothekerkammer.de
Die Anmeldelinks von pharma4u werden rechtzeitig auf der Homepage freigeschaltet.
Die Teilnahmebescheinigungen werden in der Woche nach der ZFB von pharma4u versandt.
Es bestehen seitens der wissenschaftlichen Leitung und des Veranstalters an beiden Tagen keinerlei Interessenkonflikte. Bestehende Interessenkonflikte der Referenten werden erklärt. Entsprechende Erklärungen sind in die Vortragsfolien integriert. Die Vorträge sind produkt- und dienstleistungsneutral.
Den Artikel können Sie über den untenstehenden Link als PDF herunterladen.
Abend-Seminare 2022
Abendveranstaltungen der LAK Hessen
Wegen der Corona-Pandemie werden die Fortbildungen auch weiterhin teilweise Online oder als Hybrid-Veranstaltungen abgebildet. Eine Anmeldung zu diesen – auch den kostenfreien – Abend-Seminaren ist über unseren Veranstaltungskalender möglich:
>> https://obs.apothekerkammer.de/front/select_product.php
Beachten Sie, dass wir auch bei den ersten Präsenzveranstaltungen ausnahmsweise eine Anmeldung voraussetzen, um den notwendigen Hygienekonzepten gerecht werden zu können.
Die Online-Abendveranstaltungen finden in der Regel von 20:00 – 21:30 Uhr statt, eine Anmeldung ist bis 24:00 Uhr am Vortag möglich.
Bitte denken Sie daran, den Bestellvorgang abzuschließen, damit Ihre Anmeldung bei uns eingeht.
Wenn Sie einen Termin trotz Buchung doch nicht wahrnehmen können, bitten wir um eine kurze Rückmeldung per E-Mail, damit der Platz Interessenten von der Warteliste angeboten werden kann.
Bitte beachten Sie unbedingt die Angabe zur Durchführung (Online/Präsenz) der Fortbildungsveranstaltungen in unserem Veranstaltungskalender.
Die nächsten Termine sind:
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20.06.2022 |
Best of Neue Arzneistoffe 2021 |
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21.06.2022 |
Migräne |
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23.06.2022 |
Dysphagie - abgesagt - |
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24.-26.06.2022 |
Zertifikatfortbildung Palliativpharmazie Teil 1 – Der Apotheker als Teil des Palliative-Care-Teams - abgesagt - |
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25.06.2022 |
Workshop für Pharmazeuten im Praktikum Online Beratungsgespräche auf hohem pharmazeutischem Niveau! Ausschließlich für PhiPs, die Mitglied der LAK Hessen sind |
Die Teilnahmebescheinigungen werden nach Online-Seminaren innerhalb einer Woche per E-Mail zugesandt.
Die Punktevergabe erfolgt gemäß der Richtlinie zur Einführung eines Fortbildungszertifikates durch die Landesapothekerkammer Hessen für Apothekerinnen und Apotheker.
Die Terminübersicht können Sie über den untenstehenden Link als PDF herunterladen.
Externe Qualitätsüberprüfung
Rezepturringversuche des Zentrallaboratoriums Deutscher Apotheker e.V.
Auch dieses Jahr unterstützen wir Sie gerne und übernehmen die Kosten für einen Rezeptur-Ringversuch. Voraussetzung für die Kostenübernahme ist die Übermittlung des kammereigenen Anmeldeformulars an die Landesapothekerkammer Hessen. Dies gilt auch für ZL-Abonnenten. Das Formular für die Anmeldung zum 3. Rezeptur-Ringversuch 2022 (Flüssige Zubereitung mit Minoxidil) finden Sie auf unserer Homepage unter „Service“. Anmeldeschluss ist der 1. November 2022.
Kapsel-Ringversuch für Pharmazeuten im Praktikum
Seit 2018 besteht für Pharmazeuten im Praktikum in hessischen Apotheken die Möglichkeit, die eigenen Stärken und Schwächen bei der Rezepturherstellung in einem Kapselringversuch überprüfen zu lassen. Auch in 2022 bietet die Landesapothekerkammer Hessen dies wieder an. Das Angebot ist kostenfrei für Pharmazeuten im Praktikum, die Mitglied der LAK Hessen sind.
Im September 2022 findet der letzte Kapsel-Ringversuch in diesem Jahr statt.
Kostenfreie Teilnahme möglich
Mit der Teilnahme am Kapselringversuch kann bereits in der Ausbildung junger Kolleginnen und Kollegen die Bedeutung der Rezeptur dargestellt werden. Die Landesapothekerkammer Hessen bietet daher ihren Mitgliedern einen kostenfreien Kapsel-Ringversuch für Pharmazeuten im Praktikum an. Dieser kann von jedem Pharmazeuten im Praktikum, der Mitglied der LAK Hessen ist, einmalig während seiner Ausbildungszeit in der Apotheke durchgeführt werden. Bei der Herstellung sollte der Pharmazeut im Praktikum die in 2018 von der LAK Hessen versendete, zum Aushang in der Rezeptur gedachte Kapselkarte nutzen. Die Herstellung und Einsendung der Kapseln muss in der ersten Hälfte des genannten Prüfmonats erfolgen (September). Die Ergebnismitteilung erfolgt nach ca. zwei bis drei Monaten an die Apotheke; der Pharmazeut im Praktikum erkundigt sich dort selbstständig nach den Ergebnissen, sofern er zum Zeitpunkt der Mitteilung nicht mehr in seiner Praktikumsapotheke tätig ist. Eine zusammenfassende und anonymisierte Vorstellung der Ergebnisse mit möglichen Maßnahmen zur weiteren Verbesserung der Rezepturqualität erfolgt zusätzlich während der Begleitenden Unterrichtsveranstaltungen im Herbst.
Die Anmeldung erfolgt mit dem Anmeldeformular, welches unter >> https://www.apothekerkammer.de/service/ zum Download zur Verfügung steht.
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Arzneimittelinformation, AMINO-Datenbank
Die AMINO-Datenbank ist auf der Homepage der Landesapothekerkammer Hessen im Mitgliederbereich verlinkt:
>> https://www.apothekerkammer.de/pharmazie/apotheke/am+informationen/amino/
Frage:
Ist Herzgespannkraut eine bedenkliche Droge? Wie können wir in der Apotheke rasch ein Phytopharmakon bewerten?
Kommentar:
Um eine Droge rasch bewerten zu können, sollte auf eine aktuelle Monografie zurückgegriffen werden. Primär kommen dafür die Monografien des Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) der European Medicines Agency (EMA) und der European Scientific Cooperative on Phytotherapy (ESCOP) infrage. Diese stellen den Stand der Wissenschaft dar und werden bei Bedarf aktualisiert. Sollte man dort nicht fündig werden, hilft ggf. ein Blick in die Cochrane-Datenbank oder die BGA-/BfArM-Monografien der Kommission E.
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Informationsquelle |
Zugriff |
Vor-/Nachteile |
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HMPC-Monografie der EMA |
>> www.ema.europa.eu/ema/ |
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ESCOP-Monografie |
(nur Übersicht der verfügbaren Monografien) |
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BGA-/BfarM-Monografie der Kommission E |
Wirkstoffdossier der ABDA-Datenbank |
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Cochrane Collaboration |
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Im Aussehen ähnelt die HMPC-Monografie einer Fachinformation, die die qualitative und quantitative Zusammensetzung des Wirkstoffs (bspw. Trockenextrakt, Fluidextrakt, Drogenpulver) und die entsprechenden Indikationen enthält. Darüber hinaus finden sich noch Auskünfte über Dosierung, Gegenanzeigen, Warnhinweise und unerwünschte Arzneimittelwirkungen in der Monografie. Für jeden dieser Abschnitte enthält die HMPC-Monografie jeweils eine Spalte zum „well-etablished use“ und eine zum „traditional use“. Während für ein Präparat im „traditional use“ kein Wirksamkeitsbeleg erbracht werden muss und die Unbedenklichkeit schlicht aus der Dauer der Anwendung abgeleitet wird, liegt einem „well-established use“ ein aus der Literatur abgeleiteter Beleg für eine Wirksamkeit zu Grunde. Für beide Kategorien ist die Unbedenklichkeit nicht durch präklinische und klinische Daten im Rahmen der Arzneimittelzulassung belegt. Die Begründung für die Einteilung in die jeweilige Gruppe wird von der HMPC in den Assessment Reports veröffentlicht und ist, wie die Monografien auch, für jedermann frei zugänglich. Die Monografien sollen alle fünf Jahre einer Neubewertung unterzogen werden.
„Well-established use“ (in allgemeiner medizinischer Verwendung)
Zubereitung >10 Jahre in breiter medizinischer Verwendung innerhalb der EU
Wirksamkeit im beanspruchten Indikationsgebiet ist durch mindestens eine, qualitativ hochwertige, kontrollierte Studie gelegt
Kohärente wissenschaftliche Bewertung
Ausreichendes wissenschaftliches Interesse (ausgedrückt in den publizierten wissenschaftlichen Daten)
„Traditional use“ (= traditionelle Verwendung)
Zubereitung >30 Jahre in medizinischer Verwendung, davon mindestens 15 Jahre in der EU
Ausschließlich orale, kutane oder inhalative Anwendung
Ausschließlich Anwendung in einer Indikation, die keine ärztliche Diagnose oder ärztliche Überwachung benötigt
Wirksamkeit muss plausibel sein
Anwendung in einer definierten Stärke und Dosierung
Für Leonuri cardiacae herba (Herzgespannkraut) ist eine EMA- und eine BfArM-Monografie verfügbar. Aufgrund der Aktualität werten wir nur die EMA-Monografie aus. In dieser ist lediglich der „traditional use“ dokumentiert.
Therapeutische Indikation:
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von nervösen (Herz-)Beschwerden.
Dosierung:
Teezubereitungen: Einzeldosis 1,5 – 4,5 g Droge, Tagesdosis 3 – 10 g Droge
Pulverisierte Droge: Einzeldosis 150 mg, Tagesdosis 1-3 x täglich 150 mg
Tinktur (Droge-Extrakt-Verhältnis 1:5, Extraktionsmittel Ethanol 70 % V/V: Einzeldosis 0,5 – 1,0 g (3-4 x tgl.)
Tinktur (Droge-Extrakt-Verhältnis 1:5, Extraktionsmittel Ethanol 45 % V/V: Einzeldosis
2-6 ml (3 x tgl.)
Keine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
Halten die Symptome länger als 4 Wochen an, ist ein Arzt aufzusuchen
Kontraindiziert während der Schwangerschaft, zur Sicherheit in der Stillzeit liegen keine Daten vor.
Fazit:
Herzgespannkraut kann zur Linderung nervöser (Herz-)Beschwerden empfohlen werden. Daten aus klinischen Studien liegen nicht vor. Die Anwendungsempfehlung resultiert aus dem langfristigen, traditionellen Gebrauch.
(1) Christian Ude, Mario Wurglics: Evidenzbasierte Phytotherapie in der Apothekenpraxis, Pharmakon, 4. Jg., Nr, 4/2016, S. 336 ff.
Quelle: AMINO-Datenbank
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Der nächste Termin der Begleitenden Unterrichtsveranstaltungen für Pharmazeuten im Praktikum
Die Begleitenden Unterrichtsveranstaltungen nach § 4 Abs. 4 der Approbationsordnung für Apotheker finden ganztags statt.
Teilnahmevoraussetzung ist der bestandene zweite Abschnitt der Pharmazeutischen Prüfung.
Termin Teil 2:
5. bis 16. September 2022
Veranstaltungsort:
Philipps-Universität Marburg
Fachbereich 15 − Chemie
Hörsaal A +5/0030
Hans-Meerwein-Straße 8
35043 Marburg
Die Anmeldung zu den Begleitenden Unterrichtsveranstaltungen erfolgt online unter: >> https://www.apothekerkammer.de/pharmazie/ausbildung/apotheker+in/pharmazeuten+im+praktikum+begl.+unterrichtsveranstaltungen/anmeldung/ und muss nachfolgende Daten enthalten: Name, Vorname, Privatanschrift, den zu absolvierenden Teil.
Die Pharmazeuten im Praktikum erhalten nach Anmeldeschluss eine Anmeldebestätigung und weitere Informationen von der Geschäftsstelle. Der Stundenplan steht kurz vor den Veranstaltungen auf der >> Homepage der Landesapothekerkammer Hessen.
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Zur Erinnerung: Registrierungspflicht nach dem Verpackungsgesetz
Ab dem 01.07.2022 gelten weitere Registrierungspflichten nach dem Verpackungsgesetz, die auch Apotheken betreffen. Die Landesapothekerkammer Hessen hatte darüber in einer Info-Mail an die Apothekenleiter vom 20.05.2022 informiert. Seit dem 05.05.2022 ist diesbezüglich der Registrierungsprozess unter >> www.verpackungsregister.de möglich. Die zum 01.07.2022 vorzunehmende Registrierung betrifft diejenigen Betriebe, die sog. Serviceverpackungen als Erstinverkehrbringer in den Verkehr bringen. Hierzu zählen auch die Verpackungsmaterialien von Rezepturarzneimitteln, sodass nach dem 01.07.2022 keine Apotheke vorstellbar ist, die nicht von der Registrierungspflicht erfasst wird.
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Informations- und Beratungspflicht insbesondere im Rahmen der Selbstmedikation
Die Informations- und Beratungspflicht stellt eine Kernpflicht insbesondere des Apothekenleiters dar und findet ihre gesetzliche Grundlage in § 1 Abs. 1, Abs. 3 der Berufsordnung der Landesapothekerkammer Hessen (BO) i. V. m § 20 Apothekenbetriebsbsordnung (ApoBetrO). Der Apothekenleiter muss im Rahmen eines Qualitätsmanagementsystems nach § 2 a ApBetrO sicherstellen, dass Kunden sowie die zur Ausübung der Heilkunde, Zahnheilkunde oder Tierheilkunde berechtigten Personen hinreichend über Arzneimittel und apothekenpflichtige Medizinprodukte informiert und beraten werden, § 20 Abs. 1 S. 1 ApBetrO. Dabei kann der Apothekenleiter schriftlich festlegen, dass die Verpflichtung zur Information und Beratung durch andere Angehörige des pharmazeutischen Personals der Apotheke übernommen wird, § 20 Abs. 1 S. 2 ApBetrO. In der Folge trifft den Apothekenleiter die Pflicht, sein Personal nach den geltenden Anforderungen zu schulen und entsprechend seinen Fähigkeiten einzusetzen, sodass eine ordnungsgemäße Umsetzung der Informations- und Beratungspflicht sichergestellt werden kann.
Die inhaltlichen Anforderungen an die Informations- und Beratungspflicht ergeben sich aus § 20 Abs. 2 ApoBetrO. Hiernach müssen bei der Information und Beratung insbesondere Aspekte der Arzneimittelsicherheit berücksichtigt werden. Außerdem muss die Beratung die notwendigen Informationen über die sachgerechte Anwendung des Arzneimittels umfassen, soweit erforderlich, auch über eventuelle Nebenwirkungen und Wechselwirkungen, die sich aus den Angaben des Kunden ergeben, und über die sachgerechte Aufbewahrung und Entsorgung des Arzneimittels.
Ein besonderes Augenmerk ist dabei auf Kunden zu legen, die Arzneimittel im Rahmen der Selbstmedikation erwerben möchten. In diesem Fall herrscht eine erhöhte Informations- und Beratungspflicht. Sofern ein Kunde die Apotheke mit Eigendiagnose bzw. einem konkreten Arzneimittelwunsch aufsucht, hat das beratende pharmazeutische Personal zunächst festzustellen, für wen das Arzneimittel sein soll. Entscheidende Umstände bilden hier u. a. das Lebensalter desjenigen, für den das Arzneimittel bestimmt ist (beispielsweise Säuglinge und Kleinkinder) sowie etwaige Begleitumstände, die den Anwender betreffen, beispielsweise Schwangerschaft oder Stillzeit. Diese und weitere patientenspezifische Faktoren müssen im Rahmen der Beratung Berücksichtigung finden, um Geeignetheit des gewünschten Arzneimittels bewerten, Kontraindikationen erkennen und dementsprechend vermeiden zu können. Das pharmazeutische Personal spricht hier typischerweise Wertungen bzw. konkrete Empfehlungen aus, die den individuellen Bedürfnissen des Patienten Rechnung tragen.
Im Rahmen der Selbstmedikation können zudem Situationen auftreten, in denen es erforderlich ist, dem Kunden einen Arztbesuch zu empfehlen. Dies ist dann der Fall, wenn die Grenzen der Selbstmedikation überschritten sind. Sofern das pharmazeutische Personal nach dem Hinterfragen der Eigendiagnose bzw. des Arzneimittelwunsches zu der Ansicht gelangt, dass die Grenzen der Selbstmedikation überschritten sind, beispielsweise aufgrund einer unklaren Symptomschilderung oder dem Verdacht eines Arzneimittelmissbrauchs, darf die Abgabe des Arzneimittels verweigert werden. Auch kann das pharmazeutische Personal die Entscheidung treffen, das Arzneimittel in einer angemessenen Menge bis zu einem Arztbesuch abzugeben. Hier ist stets eine Entscheidung anhand der individuellen Gegebenheiten zu treffen. Im Zusammenhang mit dieser Problematik bietet die Leitlinie der Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung: „Information und Beratung des Patienten bei Abgabe von Arzneimitteln- Selbstmedikation“ eine geeignete Hilfestellung. Anhand der dort aufgeführten Fragestellungen in Kapitel IV gelingt eine Beurteilung des Einzelfalls.
Wenn im Gespräch deutlich wird, dass der Kunde die Abgabe des Arzneimittels für eine andere Person verlangt, sollen dem Kunden die Informationen auf geeignete Art und Weise mitgegeben werden. Im Übrigen ist dem Kunden die Möglichkeit einer telefonischen Information und Beratung anzubieten. Kann das pharmazeutische Personal im Einzelfall nicht sicherstellen, dass notwendige Informationen ordnungsgemäß an Dritte übermittelt werden, ist die Abgabe des Arzneimittels zu verweigern. Bei der Abgabe von Arzneimitteln an Dritte besteht stets die Gefahr, dass der Kunde entscheidende Fragen nicht richtig beantwortet oder dem betroffenen Dritten Informationen des Beratungsgespräches nicht oder fehlerhaft übermittelt. Auch angesichts der aus einer mangelnden Beratung möglicherweise resultierenden Haftungsrisiken des Apothekers, empfiehlt es sich im Zweifel die Abgabe des Arzneimittels abzulehnen bzw. durch eine telefonische Beratung die ordnungsgemäße Umsetzung der Informations- und Beratungspflicht sicherzustellen.
Eine weitere besondere Verantwortung trifft den Apotheker bei der Abgabe von Arzneimitteln an Minderjährige. Explizite gesetzliche Regelungen, die die Abgabe von Arzneimitteln an Minderjährige betreffen, existieren nicht. Daher hat das pharmazeutische Personal stets eine verantwortungsvolle Entscheidung im Einzelfall zu treffen. Maßgeblich kommt es darauf an, ob der Minderjährige im Einzelfall die kognitiven Fähigkeiten aufweist, die Beratungsinhalte zu verstehen und sachgerechte Schlussfolgerungen daraus zu ziehen. Sofern der Minderjährige ein Arzneimittel für einen Dritten erwerben möchte, ist anhand des Gefährdungspotenzials des gewünschten Arzneimittels zu entscheiden, ob eine Aushändigung erfolgt. Darüber hinaus muss das pharmazeutische Personal auch hier beurteilen, ob der Minderjährige in der Lage ist, dem Dritten die Beratungsinhalte ordnungsgemäß zu übermitteln. Im Zweifelsfall sollte die Beratung telekommunikativ unmittelbar gegenüber dem Dritten erfolgen, für den das Arzneimittel bestimmt ist. Auch hier steht dem pharmazeutischen Personal eine Arbeitshilfe zur Qualitätssicherung der BAK unter dem Titel „Hinweise zur Abgabe von Arzneimitteln an Minderjährige“ zur Verfügung, anhand dessen die Abgabe im Einzelfall beurteilt werden kann.
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Service für Apothekerinnen und Apotheker, die Mitglied der Landesapothekerkammer Hessen sind
Die AVOXA Mediengruppe und die Landesapothekerkammer Hessen haben eine Vereinbarung geschlossen, die es angestellten Mitgliedern der Kammer ermöglicht, die Pharmazeutische Zeitung für ein Jahr ab Bestelldatum für 114 € zu abonnieren. Dieser Preis liegt deutlich unter dem regulären Abo-Preis von 210,60 €. Voraussetzung für diesen Service ist die Mitgliedschaft in der Kammer, auf diese Mitgliedschaft muss bei der Bestellung ausdrücklich hingewiesen werden.
Das Abonnement können Sie nur unmittelbar bei der AVOXA Mediengruppe, Frau Fast, bestellen unter der Telefonnummer: 06196 928246 oder per E-Mail unter: t.fast@avoxa.de.
Wir freuen uns, wenn Sie von diesem Service rege Gebrauch machen und wünschen Ihnen mit der Lektüre Ihrer PZ viel Spaß.
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Mit der Kammer fortbilden
Die Landesapothekerkammer Hessen unterstützt Sie kontinuierlich mit einem umfangreichen Fortbildungsprogramm. Das vielfältige Veranstaltungsangebot deckt alle relevanten Themen ab. Wir möchten Sie damit nicht nur in Ihrer täglichen Arbeit unterstützen, sondern auch eine erfolgreiche Basis für Ihre weitere Qualifizierung legen.
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LAK aktuell ist das amtliche Mitteilungsblatt der Landesapothekerkammer Hessen.
Herausgeber: Landesapothekerkammer Hessen, K.d.ö.R.
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Ständige Mitarbeit: Ulrich Laut, Michael Aland, Johanna Hauser, Birgit Wolfraum, Dr. Matti Zahn
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