Die Uhr tickt!

Liebe Kolleginnen und Kollegen,

das EuGH-Urteil feiert im Oktober seinen vierten Geburtstag, das VOASG dümpelt seit fast einem Jahr vor sich hin; Bundesratsentscheidungen, Apothekertagsbeschlüsse konnten hieran nichts ändern.
Dass die Pandemie im Frühjahr das BMG komplett gefordert hat, ist verständlich. Nun ist es aber allerhöchste Zeit, dass endlich eine Regelung zur Gleichpreisigkeit kommt. Wie schnell Gesetzgebungsverfahren ablaufen können, haben wir in den letzten Wochen und Monaten erlebt – auch hier gilt: Man muss es nur wollen!
Das parlamentarische Verfahren muss jetzt eingeleitet werden – ein Gesetz muss bis zum Jahresende in Kraft sein, sonst ist die Gefahr riesig, dass auch dieses Gesetz Opfer der Diskontinuität wird, denn es ist zu befürchten, dass sich im kommenden Wahljahr gesetzestechnisch nicht mehr viel tut, daher: Die Uhr tickt!

Ihre gewählten Delegierten haben diesbezüglich in der letzten Sitzung einstimmig eine Resolution verabschiedet, mit der die Bundesregierung aufgefordert wird, nun endlich aktiv zu werden und nicht weiter auf ein Votum der EU zu warten. Sollte die Bundesregierung zum Ergebnis kommen, dass das VOASG europarechtlich nicht umzusetzen ist, muss auf die alte und immer noch aktive Forderung nach Umsetzung des Koalitionsvertrags zurückgegriffen werden – aber es muss jetzt passieren!

Nicht nur Ihre Delegierten in Hessen fordern nun endlich Taten, auch in anderen Kammerversammlungen wie bspw. in Nordrhein und Bayern wurden vergleichbare Resolutionen verabschiedet. Dies hat dazu geführt, dass die ABDA-Mitgliederversammlung einen entsprechenden Entschließungsantrag einstimmig angenommen hat (siehe untenstehender Kasten).

Die Botschaft ist angekommen: Inzwischen ist bekannt, dass sich der Gesundheitsausschuss des Bundestags in seiner ersten Sitzung nach der Sommerpause mit dem VOASG beschäftigen und auch die Beratung im Parlament eröffnet wird.
Wir brauchen im VOASG noch weitere Änderungen, damit wir eine wirkliche Gleichpreisigkeit (Stichwort nicht nur bei GKV, sondern auch PKV und Selbstzahlern) erreichen.

Die Situation ist aktueller denn je: In diesen Tagen hat das Bundesverwaltungsgericht in Leipzig entschieden, dass die Gleichpreisigkeit bei Rx-Arzneimitteln gerade nicht durch Gewährung von Rabatten oder anderweitigen geldwerten Vorteilen unterlaufen werden dürfe. Dies gelte auch trotz der Rabattgewährung durch ausländische Versandapotheken und sei für die deutschen Apotheken zumutbar, solange der Anteil des ausländischen Versandhandels gering bleibe (siehe Rubrik RECHT).
Liebe Kolleginnen und Kollegen, nun hat nochmals ein oberstes Bundesgericht ganz klar Stellung bezogen – es gibt nur einen Weg für den Erhalt unserer Struktur: Gleichpreisigkeit für alle Rx-Arzneimittel!
Politiker, wacht endlich auf und handelt!

Sie können sicher sein, dass wir alle uns möglichen Kontakte zu Politikern nutzen, aber wir brauchen wieder Ihre Unterstützung: Nutzen Sie die parlamentarische Sommerpause, die die Abgeordneten in ihren Wahlkreisen verbringen! Laden Sie Ihre/n Bundestagsabgeordnete/n ein, verdeutlichen Sie, was wir Apotheker gerade während der Krise, insbesondere während des Lockdowns, für die Menschen (ihre Wähler) geleistet haben – wir vor Ort und nicht die Distributeure aus Holland haben sich um die Menschen gekümmert, sind eingesprungen, wo die Industrie nicht liefern konnte etc. – Sie kennen all die Argumente!
Es ist überfällig, dass die Politik handelt und die bewährte, krisenerprobte Struktur schützt!

Lassen Sie uns alle gemeinsam aktiv werden!

Ich wünsche Ihnen eine schöne Sommer- und vielleicht Urlaubszeit. Bleiben Sie weiter achtsam und vor allem gesund!

Ihre

Ursula Funke

Pharmazie

Online-Seminare 2020

In diesem Jahr finden in unserer Reihe wieder interessante Online-Seminare statt.

Die Seminare finden, wenn nicht anders angegeben, von 20:00 bis 21:30 Uhr statt. Die Teilnahme ist gebührenfrei. Informationen zur Anmeldung entnehmen Sie bitte unserer >> Homepage.

Für die Teilnahme an einem Online-Seminar erhalten Sie zwei Fortbildungspunkte.

Bei längeren Online-Seminaren erfolgt die Punktevergabe gemäß der Richtlinie zur Einführung eines Fortbildungszertifikates durch die Landesapothekerkammer Hessen für Apothekerinnen und Apotheker.

Die Übersicht der Online-Seminare können Sie über den untenstehenden Link als PDF herunterladen.

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Pharmazie

Refresher – Erfahrungen mit dem neuen Fortbildungskonzept

Im letzten Jahr führte die LAK Hessen mit dem Refresher-Konzept eine neue Art der Fortbildung ein. Für den Piloten wurde das Thema „KHK und Infarkt“ ausgewählt. Los ging es mit einem Online-Seminar, in dem die pharmakologischen Grundlagen des Krankheitsbildes aufgefrischt und vertieft wurden. Gerüstet mit dem aufgefrischten Wissen ging es schließlich in die Präsenzveranstaltung, in deren Rahmen ausschließlich in Gruppen am (fiktiven) Patienten gearbeitet wurde. Da die Inhalte des Online-Seminars hier vorausgesetzt wurden, war eine Teilnahme auch nur möglich, wenn im Vorfeld am Online-Seminar teilgenommen wurde.

In kleinen Gruppen diskutierten die Teilnehmer Fragen zu einem Patientenfall – allerdings nicht wie in anderen Veranstaltungen üblich. Beim sogenannten „Team-based Learning“ geht es vielmehr darum, aus verschiedenen richtigen Antworten diejenige auszuwählen, die augenscheinlich für den Patienten am besten ist. Jede Gruppe teilt ihr Ergebnis den anderen Gruppen mit und begründet die Auswahl ihrer Antwort. Im Anschluss daran diskutiert die gesamte Gruppe die verschiedenen Antwortmöglichkeiten – immer unter dem Aspekt der „one best answer“.

Also alles andere als ein gewöhnlicher Vortrag. Doch kam dieser gut an? „Kurzweilig und spannend“ lauteten die Rückmeldungen der Teilnehmer. Lob erhielt das Konzept auch für die Kombination aus Theorie, die im Online-Seminar vermittelt wurde, und Praxis durch die Gruppenarbeit im Seminar. Das Wiederholen von Wissen durch die Aufteilung auf zwei Termine kam ebenfalls gut an.

Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dieses Jahr stehen noch folgende Themen auf dem Programm:

„Der Patient mit nozizeptiven Schmerzen“ – Nachholtermine

Anmeldeschluss zu den Präsenzveranstaltungen: 17.08.2020

„AMTS bei MS“

Anmeldeschluss zu den Präsenzveranstaltungen: 05.10.2020

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Pharmazie

Online-Fortbildungsveranstaltung der Landesapothekerkammer Hessen

„Quo vadis, Pharmazie? Im Dschungel der Digitalisierung“

Samstag, 29.08.2020

Samstag, 05.09.2020

Änderungen vorbehalten. Eine Anmeldung bis jeweils 24 Uhr am Vortag ist erforderlich.

Die Veranstaltung wird von der Landesapothekerkammer Hessen mit jeweils 3 Fortbildungspunkten pro Schaltung anerkannt.

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Pharmazie

Seminar: Athina

Inhalt:

Medikationsanalyse/Medikationsmanagement als Prozess – ATHINA

Ziel dieser Fortbildung ist die Vermittlung von Kenntnissen zur Durchführung der Medikationsanalyse 2a und des darauf basierenden Medikationsmanagements als Prozess. Eine praxisbezogene Umsetzung findet man in dem Projekt „ATHINA“:

Arzneimitteltherapiesicherheit in Apotheken

Die 2-tägige Schulung soll die Basis dafür schaffen, die Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) durch eine strukturierte Medikationsanalyse mit einem vertretbaren Aufwand in der öffentlichen Apotheke zu verbessern.

Schulungsphase:

Tag 1:

Sie erfahren,

• welche Patienten von der Medikationsanalyse und dem Medikationsmanagement besonders profitieren,

• wie Sie auf der Grundlage der zur Verfügung stehenden Datenquellen die Gesamt­medikation des Patienten erfassen,

• wie Sie auf der Grundlage der pharmazeutischen AMTS-Prüfung arzneimittelbezogene Probleme erkennen und lösen (Interaktionsmanagement),

und Sie haben Ihre Kenntnisse an Fallbeispielen diverser Brown-Bag-Reviews geübt.

Tag 2:

Tool-Workshop inklusive Patienten- und Arztansprache, Erprobung der einzelnen Arbeits­schritte von ATHINA-Fällen, Organisation der Abläufe in der Apotheke, Tipps und Tricks auf der Grundlage der bisher gemachten Erfahrungen.

Praxisphase:

• praktisches Bearbeiten von mindestens vier Patientenfällen (in sechs Monaten)

• persönliche Betreuung durch eine Koordinationsstelle

• fachliche Unterstützung durch ein Tutorenteam (bei besonders komplexen Fällen kann die Apotheke für die Beratung des Patienten oder das Gespräch mit dessen Arzt weitergehende Hintergrundinformationen zum aktuellen Fall anfordern)

• Dokumentation aller ATHINA-Fälle in anonymisierter Form durch die Koordinationsstelle für eine spätere Auswertung

Basis des Arzneimittelchecks ist der in den USA schon seit Jahren eingesetzte „Brown-Bag-Review“. Hierbei bringt der Patient alle seine Medikamente in einer Tüte (Brown Bag) mit in die Apotheke. Dort findet ein kurzes Anamnesegespräch statt. Die Medikamente werden durchgesehen und überprüft.

Das wichtigste Hilfsmittel dieses Konzepts ist ein elektronischer Erfassungsbogen, der die systematische und komplette Aufnahme aller Medikamente eines Patienten erleichtert; dieser entspricht dem Medikationsplan des Bundesgesundheitsministeriums (Aktionsplan AMTS). Bei Unstimmigkeiten oder Problemen kann sich die Apotheke an einen Tutor wen­den, der auch den ersten Fall mit überprüft. In dem abschließenden intensiven Beratungsgespräch werden mit dem Patienten die Ergebnisse besprochen und Optimierungsvorschläge gemacht, um seine Adhärenz zu steigern und unerwünschte Arzneimittelwirkungen möglichst zu vermeiden. Der gesamte Prozess wird dokumentiert; dem Patienten wird ein aktueller Medikationsplan ausgehändigt, den er mit seinem Arzt besprechen sollte.

Zusätzlich zu diesem Seminar besteht die Möglichkeit, an abendlichen Online-Seminaren zu Krankheitsbildern und Therapien teilzunehmen.

Achtung:

Beachten Sie bitte, dass Sie für das Schulungsseminar einen Laptop mit Excel-Programm benötigen.

Ein ATHINA-Zertifikat wird an die Teilnehmer verliehen, die das Schulungsseminar und vier Online-Seminare absolvieren sowie vier Patientenfälle in einem Zeitraum von sechs Monaten erfolgreich bearbeiten.

Diese Fortbildungsveranstaltung wird von der Landesapothekerkammer Hessen mit 16 Fortbildungspunkten anerkannt.

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Pharmazie

Der nächste Termin der Begleitenden Unterrichtsveranstaltungen für Pharmazeuten im Praktikum

Die Begleitenden Unterrichtsveranstaltungen nach § 4 Abs. 4 der Approbationsordnung für Apotheker finden ganztags statt. Teilnahmevoraussetzung ist der bestandene zweite Abschnitt der Pharmazeutischen Prüfung.

Termin Teil 2:
7. bis 18. September 2020

Die Begleitenden Unterrichtsveranstaltungen werden als Online-Seminar durchgeführt. Weitere Informationen gehen den Pharmazeuten im Praktikum nach Anmeldeschluss zu.

Die Anmeldung zu den Begleitenden Unterrichtsveranstaltungen erfolgt online auf der >> Homepage der Landesapothekerkammer Hessen und muss nachfolgende Daten enthalten: Name, Vorname, Privatanschrift, den zu absolvierenden Teil.

Die Pharmazeuten im Praktikum erhalten nach Anmeldeschluss eine Anmeldebestätigung und weitere Informationen von der Geschäftsstelle. Der Stundenplan steht kurz vor den Veranstaltungen auf der Homepage der Landesapothekerkammer Hessen.

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Pharmazie

Kapsel-Ringversuch für Pharmazeuten im Praktikum

Seit 2018 besteht für Pharmazeuten im Praktikum in hessischen Apotheken die Möglichkeit, die eigenen Stärken und Schwächen bei der Rezepturherstellung in einem Kapselringversuch überprüfen zu lassen. Auch in 2020 bietet die Landesapothekerkammer Hessen dies wieder an. Das Angebot ist kostenfrei für Pharmazeuten im Praktikum, die Mitglied der LAK Hessen sind.

Im September 2020 gibt es die Möglichkeit, einen Kapselringversuch durchzuführen.

Kostenfreie Teilnahme möglich

Mit der Teilnahme am Kapselringversuch kann bereits in der Ausbildung junger Kolleginnen und Kollegen die Bedeutung der Rezeptur dargestellt werden. Die Landesapothekerkammer Hessen bietet daher ihren Mitgliedern einen kostenfreien Kapsel-Ringversuch für Pharmazeuten im Praktikum an. Dieser kann von jedem Pharmazeuten im Praktikum, der Mitglied der LAK Hessen ist, einmalig während seiner Ausbildungszeit in der Apotheke durchgeführt werden. Bei der Herstellung sollte der Pharmazeut im Praktikum die in 2018 von der LAK Hessen versendete, zum Aushang in der Rezeptur gedachte Kapselkarte nutzen. Die Herstellung und Einsendung der Kapseln muss in der ersten Hälfte des genannten Prüfmonats erfolgen (September). Die Ergebnismitteilung erfolgt nach ca. zwei bis drei Monaten an die Apotheke; der Pharmazeut im Praktikum erkundigt sich dort selbstständig nach den Ergebnissen, sofern er zum Zeitpunkt der Mitteilung nicht mehr in seiner Praktikumsapotheke tätig ist. Eine zusammenfassende und anonymisierte Vorstellung der Ergebnisse mit möglichen Maßnahmen zur weiteren Verbesserung der Rezepturqualität erfolgt zusätzlich während der Begleitenden Unterrichtsveranstaltungen im Herbst.

Die Anmeldung erfolgt mit dem Anmeldeformular, welches Sie auf der Homepage der >> Landesapothekerkammer Hessen im Servicebereich herunterladen können.

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Pharmazie

Arzneimittelinformation, AMINO-Datenbank

Für Sie gefunden und aufbereitet:

Thema: AM-Sicherheit, Clopidogrel, Repaglinid, CYP2C8-Hemmung, Interaktion, Wechselwirkung

Frage:

Wir haben einen Patienten mit einer Doppelmedikation Clopidogrel und Repaglinid. Nun zeigt unser Kassensystem eine rote Warnung an: Clopidogrel kann die Blutspiegel von Repaglinid deutlich steigern. Ich habe in der Fachinformation von Clopidogrel nachgesehen, dort wird nichts Derartiges erwähnt.

Gibt es dieses Risiko wirklich und wie bedeutsam ist es im vorliegenden Falle?

Kommentar:

Die ABDA-Datenbank vermeldete, dass Clopidogrel den Blutspiegel von Repaglinid deutlich steigern könne. Die Fachinformation enthält diese Information nicht.

Die potentielle Wechselwirkung wurde gemäß Drugdex in einer einzelnen Studie an gesunden Probanden festgestellt. Bei neun Freiwilligen mit einer täglichen Clopidogrel-Dosierung von 300/75/75 und zusätzlicher Gabe von 0,25 mg Repaglinid eine Stunde nach der Clopidogrel-Einnahme an Tag eins und drei wurden Repaglinid-Spiegel vom 5- bzw. 4-fachen des Normalspiegels gemessen. Ein möglicher pharmakologischer Hintergrund könnte die CYP2C8-Hemmung des Acyl-ß-D-Glucuronyl-Metaboliten von Clopidogrel sein. Zu beachten ist, dass dieser Effekt bisher anscheinend nur an gesunden Probanden beobachtet wurde und damit eine Übertragung in die Praxis nur mit Vorsicht erfolgen sollte.

Diese Information ist auch in die Fachinformation von Repaglinid und in das Wechselwirkungs-Modul der ABDA-Datenbank aufgenommen worden. Sie fehlt aber im Wirkstoffdossier von Clopidogrel. Trotz der vorsichtigen Formulierung zur Häufigkeit („kann“) wurde aufgrund des Schweregrads potentieller Probleme eine Einstufung als wichtige Interaktion vorgenommen.

Für den vorliegenden Fall sind die zitierten Veröffentlichungen aus der Fachliteratur nicht zutreffend. Da der Patient schon auf die Therapie eingestellt ist, besteht kein Grund für akute Maßnahmen. Eine Information an den behandelnden Arzt (z.B. Fax) wäre aber dahingehend hilfreich, dass bei einer Änderung der Clopidogrel-Medikation möglicherweise Blutspiegelschwankungen von Repaglinid auftreten könnten und hier zumindest vorsichtig vorgegangen werden sollte.

Ihren Befund zur uneinheitlichen Darstellung in der ABDA-Datenbank (bei Wechselwirkungen erwähnt, im Wirkstoffdossier fehlend) können wir nachvollziehen.
Die redaktionell betreuende ABDATA wurde informiert und hat aufgrund unseres Hinweises die Einträge im Wirkstoffdossier nach Prüfung ergänzt.
Durch die Meldung von Fehlern und das Nachfragen bei auftretenden Unklarheiten helfen Sie auch dabei, diese für Ihren Beratungsalltag wichtige Datenbank zu verbessern.

Quelle: AMINO-Datenbank

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Pharmazie

Leitlinien

BAK, DEGAM, AWMF und viele Fachgesellschaften erstellen und publizieren Leitlinien – da kann es mühsam sein, den Überblick zu behalten. Daher möchten wir Sie mit dieser Rubrik unterstützen, hinsichtlich relevanter Leitlinien auf dem Laufenden zu bleiben. Kurz und übersichtlich finden Sie eine Zusammenfassung einer ausgewählten Leitlinie (LL) sowie ggf. bei erneuerten Leitlinien die wichtigsten inhaltlichen Änderungen.

Thema FSME

S1-Leitlinie Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) [1]

Die Leitlinie gibt Empfehlungen zur Diagnose und Therapie sowie zur Prävention (inklusive Impfung) von FSME.

Neu ist, dass es eine Empfehlung zur Impfung bereits ab einem Alter von einem Jahr gibt, abhängig von der Zulassung des jeweiligen Impfstoffes. Der Zeitraum für eine nächste Auffrischungsimpfung (nach Grundimmunisierung mit erfolgtem Booster) liegt bei Personen (< 50 Jahre) bei bis zu 10 Jahren (aktuell abweichend RKI 3-5 Jahre).

Typische Symptome einer FSME-Infektion beschreibt die Leitlinie folgendermaßen (aus [1]):

• erhebliche Beeinträchtigung des Allgemeinbefindens

• hohes Fieber

• Kopfschmerzen

• Gleichgewichtsstörungen

• qualitative und quantitative Bewusstseinsstörungen (u.a. erhebliche Schläfrigkeit, Desorientiertheit)

• Lähmungen von Hirnnerven (Gesichtslähmung, Hörstörung, Schluckstörung, Sprechstörung)

• Lähmungen von Armen und Beinen, oft mit Muskelatrophien

• Zittern der Gesichtsmuskeln (Myokomien) und der Extremitäten

Die Therapie erfolgt symptombezogen, z.B. analgetisch bei Kopfschmerzen, antipyretisch wird eher verhalten therapiert, um die körpereigenen Abwehrreaktionen nicht zu beeinflussen. Schwerere Verläufe werden ebenfalls symptomorientiert therapiert, zum Teil auch noch Jahre nach der Infektion bei bleibenden Schäden.

Risikogebiete

In den letzten Jahren hat sich die Anzahl der ausgewiesenen Risikogebiete deutlich erhöht. Eine Übersicht über Risikogebiete in Deutschland findet sich auf der Homepage des RKI [2]. Für das europäische Ausland findet sich eine Übersicht z.B. auf der Seite des Bundesverbands für Gesundheitsinformation und Verbraucherschutz − Info Gesundheit e.V. (BGV) [3].

Impfempfehlung

Impfempfehlungen der STIKO betreffen Personen, die sich in FSME-Risikogebieten beruflich aufhalten und exponiert sind sowie Personen, die aufgrund von Freizeitaktivitäten exponiert sind. Eine Reiseindikation kann gestellt werden.

Die Komplettimpfung umfasst in der Regel drei Impfungen. Die Grundimmunsierung besteht aus zwei Impfungen. Abhängig vom Impfstoff erfolgt die zweite Impfung im Abstand von 1 bis 3 Monaten nach der ersten Impfung (Schnellimmunisierung 14 (7 [5]) Tage) [4, 5]. Eine dritte Impfung sollte nach 5 (9 [5]) bis 12 Monaten nach der zweiten Impfung erfolgen (Booster) (Schnellimmunisierung 21 Tage [5]) [4, 5]. Für ältere Patientengruppen und Kinder können abweichende Zeiträume gelten. Abhängig von der Indikation erfolgt eine Übernahme der Kosten z.B. durch die Krankenkasse.

Weitere Maßnahmen zur Prävention/Expositionsprophylaxe (s. auch [6])

Durch lange Kleidung (z.B. Hose, Oberteil, geschlossene Schuhe) kann ein Übergehen der Zecken auf den Körper deutlich reduziert werden. Hierdurch wird auch ein Schutz gegen Borrellien übertragende Zecken erreicht, hier ist keine Impfprävention möglich.

Repellentien können ebenfalls wirken, hier sollte auf eine Wirksamkeit gegen Zecken geachtet werden und insbesondere auf die Wirkdauer. Sinnvoll sind zudem die Zeckensuche am Körper nach Aufenthalt im Freien (auch am Haaransatz) und die Entfernung bei Befall. Wenn möglich, soll die komplette Zecke entfernt werden. Sollten Teile im Körper verbleiben, muss der Arzt aufgesucht werden. Das Bayerische Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit stellt eine Bilderserie zur richtigen Entfernung von Zecken bereit: >> https://www.lgl.bayern.de/gesundheit/infektionsschutz/infektionskrankheiten_a_z/borreliose/doc/zeckenentfernung.pdf. Eine gute, wenn auch ältere, Übersicht über Repellentien bietet der Artikel von S. Oetzel in der PZ 24/2013 [7].

Das RKI hat hilfreiche Antworten rund um Fragen zur Zecke auf seiner Homepage bereitgestellt: >> https://www.rki.de/SharedDocs/FAQ/FSME/Zecken/Zecken.html.

Merke für die Apothekenpraxis:

Da in diesem Jahr voraussichtlich deutsche Urlaubsgebiete stark frequentiert werden und z.B. fast der gesamte Süden Deutschlands zum Risikogebiet zählt, ist eine gezielte Beratung der Patienten bei Reisewunsch sinnvoll.

Der Apotheker kann zum einen zur Notwendigkeit der Impfung beraten, z.B. im Rahmen einer Reiseberatung. Auch kann er hierbei ergänzend auf weitere Möglichkeiten der Prophylaxe eingehen (Kleidung und Repellentien) sowie zum richtigen Entfernen einer Zecke nach Biss. Dies sollte z.B. auch bei der Arbeit im heimischen Garten in Risikogebieten beachtet werden. Bei der Beratung sollte immer auch an die mögliche Exposition von begleitenden Tieren gedacht werden.

Sie finden die Leitlinien und Literaturquellen unter:

[1] S1 Leitlinie Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME); unter: https://www.awmf.org/uploads/tx_szleitlinien/030-035l_S1_Fruehsommer_Meningoenzephalitis_FSME_2020-02.pdf; letzter Aufruf am 02.07.2020

[2] Karte der FSME-Risikogebiete, unter https://www.rki.de/DE/Content/InfAZ/F/FSME/Karte_Tab.html; letzter Aufruf am 02.07.2020

[3] Karte Verbreitungsgebiete des FSME-Virus, unter https://www.bgv-zeckenschutz.de/fsme-verbreitungsgebiete.html; letzter Aufruf am 02.07.2020

[4] Fachinformation FSME-IMMUN® Erwachsene; Stand September 2018

[5] Fachinformation ENCEPUR® Erwachsene Injektionssuspension in einer Fertigspritze; Stand Januar 2019

[6] Maßnahmen zur Vermeidung von Zeckenbissen, unter https://www.zecken.de/de/der-richtige-zeckenschutz-was-hilft-gegen-zecken; letzter Aufruf am 02.07.2020

[7] Oetzel S.. Geschützt vor Zecken, Mücken und Co.. PZ 24/2013; unter https://www.pharmazeutische-zeitung.de/ausgabe-242013/geschuetzt-vor-zecken-muecken-und-co/; letzter Aufruf am 02.07.2020

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Recht

Sommerzeit – Mückenzeit: Werbung mit Biozidprodukten

Bei der Werbung mit Biozidprodukten wie z.B. Mückenschutzsprays, Mückenschutzemulsionen, etc. – den sogenannten Repellentien gegen Gliederfüßer – sind die einschlägigen Vorschriften der Biozid-Verordnung zu beachten. Insbesondere müssen die Pflichthinweise nach Art. 72 der Biozid-Verordnung beachtet werden.

Die Werbung muss zwingend die folgenden Hinweise beinhalten:

„Biozidprodukte vorsichtig verwenden. Vor Gebrauch stets Etikett und Produktinformationen lesen.“

Der Pflichthinweis muss deutlich erkennbar sein und sich vom Rest der Werbung abheben.

Des Weiteren muss beachtet werden, dass das beworbene Produkt nicht in einer Art und Weise dargestellt wird, die hinsichtlich der Risiken des Produkts für die Gesundheit von Mensch oder Tier oder für die Umwelt oder seiner Wirksamkeit irreführend ist. Die Werbung darf keinerlei Aussagen wie „Biozidprodukt mit niedrigem Risikopotenzial“, „ungiftig“, „unschädlich“, „natürlich“, „umweltfreundlich“, „tierfreundlich“ oder ähnliche Hinweise enthalten.

Ein Verstoß gegen Vorgaben der Biozid-Verordnung wird allgemein als Wettbewerbsverstoß im Sinne des § 3a UWG gewertet. Das bedeutet, bei einem Verstoß gegen die Vorgaben der Biozid-Verordnung kann mit einer wettbewerbsrechtlichen Abmahnung zu rechnen sein. Ein solches Verfahren kann  im Falle des Unterliegens mit nicht unerheblichen Kosten für die werbende Apotheke verbunden sein.

Recht

GSAV: Änderungen des Vertriebsweges von Hämophilie-Präparaten ab dem 1. September 2020

(Autor: Rechtsreferendar T. Sartorius)

Im August 2019 hat die Bundesregierung das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) verabschiedet. Dieses beinhaltet vor allem strengere Regelungen für die Herstellung und den Vertrieb von Medikamenten. Ziel des Gesetzes ist es, die Arzneimittelversorgung transparenter zu machen und ihre Qualität zu erhöhen. Dafür wurden viele Details hinsichtlich der Herstellung, des Vertriebs und der Auskunftspflichten der Hersteller neu geregelt.

Durch das GSAV ändert sich unter anderem auch der Vertriebsweg von Hämophilie-Arzneimitteln. Der Direktvertrieb vom pharmazeutischen Unternehmer an Ärzte und Krankenhäuser wird aus § 47 Abs. 1 Arzneimittelgesetz (AMG) gestrichen. Ab dem 1. September 2020 erfolgt die Abgabe nunmehr über die Apotheken. Dadurch ergeben sich auch für Apothekerinnen und Apotheker einige Neuerungen, die im Folgenden dargestellt werden:

Bezug und Aufbewahrung

Hämophilie-Arzneimittel können wie üblich über den pharmazeutischen Hersteller oder einen Großhandel bezogen werden. Hinsichtlich der Temperaturbedingungen sind die jeweiligen Fachinformationen zu beachten.

Bei patientenindividuell hergestellten, parenteralen Zubereitungen müssen nach § 14 Abs. 1 ApBetrO ab September auf den Behältnissen (und, sofern vorhanden, auf der äußeren Umhüllung) zusätzlich zu den für Rezepturen geforderten Angaben „die Bezeichnung des Fertigarzneimittels, die Chargenbezeichnung sowie der Name des pharmazeutischen Unternehmers“ angegeben werden.

Dokumentations- und Meldepflichten

Neben den üblichen Dokumentationspflichten, unter anderem auch aus dem Transfusionsgesetz, besteht gemäß dem neu eingefügten § 17 Abs. 6a ApBetrO nicht nur für Hämophilie-Arzneimittel, sondern auch für Blutzubereitungen, Sera aus menschlichem Blut und Zubereitungen aus anderen Stoffen menschlicher Herkunft, eine zusätzliche Meldepflicht gegenüber dem verordnenden Arzt. Diese elektronische oder schriftliche Meldung hat folgende Informationen zu enthalten: Arzneimittelbezeichnung, Chargenbezeichnung und Menge des Arzneimittels, Datum der Abgabe sowie Name, Vorname, Geburtsdatum und Wohnort des Patienten.

Notfallversorgung

Um eine durchgängig bestehende Versorgung sicherzustellen, haben Apotheken künftig mit Arztpraxen und Hämophilie-Zentren sogenannte „Notfalldepots“ zu organisieren. Die Apotheke darf nach § 11 Apothekengesetz nunmehr Absprachen und Vereinbarungen mit einer ärztlichen Einrichtung treffen, die auf die Behandlung von Gerinnungsstörungen bei Hämophilie spezialisiert ist, um den Notfallvorrat nach § 42 Abs. 3a AMG sicherzustellen und Arzneimittel zur spezifischen Therapie von Gerinnungsstörungen bei Hämophilie unmittelbar an den Arzt abzugeben.

Beratung

Aufgrund des neuen Vertriebsweges müssen sich Apothekenbetreiber und -mitarbeiter auf den Beratungsbedarf von Hämophilie-Patienten vorbereiten und entsprechend schulen.

Apothekerinnen und Apotheker sollten bis spätestens zum 1. September 2020 prüfen, ob sie die Voraussetzungen für den neuen Vertriebsweg von Hämophilie-Arzneimitteln erfüllen. Es sollte rechtzeitig mit dem Großhandel Kontakt aufgenommen werden.

Weitere Informationen sind unter folgenden Adressen zu finden:

>> https://www.haemophilie-experte.de

>> https://www.pei.de/DE/home/home-node.html

>> https://www.dhg.de

>> https://www.igh.info/

>> http://gth-online.org/

Aktuell

Die Social-Media-Kanäle der Landesapothekerkammer Hessen

Folgen Sie dem >> Twitter-Kanal der Kammer  oder nutzen Sie den Auftritt auf >> Facebook, um tagesaktuelle Informationen zu Fortbildungsveranstaltungen, politischen Entwicklungen, Verbraucherinformationen und vieles mehr zu erhalten.

Aktuell

mail@corona-lehren.de: Erfahrungen teilen

Jetzt Ihre Erfahrungen in der Coronakrise teilen: Seit gut vier Wochen sammelt die ABDA unter der E-Mail-Adresse mail@corona-lehren.de  Erfahrungen und Anregungen von Apotheken im Umgang mit der Corona-Pandemie.

Sie und Ihr Team standen und stehen in der Coronakrise in der ersten Reihe und sichern die Gesundheitsversorgung vor Ort. Ihr Wissen und Ihr Umgang mit der aktuellen Situation können helfen, Schlüsse für die Zukunft zu ziehen.

Wie sind Sie mit dem erhöhten Arbeitsaufkommen in Ihrer Apotheke umgegangen? Welche Maßnahmen mussten oder konnten Sie ergreifen, um sich und Ihre Mitarbeiter zu schützen? Vor welchen Herausforderungen standen Sie und wie sind Sie mit diesen umgegangen?

Teilen Sie über die E-Mail-Adresse mail@corona-lehren.de  Ihre Erfahrungen, wenn Sie das noch nicht getan haben. Bitte beachten Sie, dass dieses Postfach ein reines Sammel-Postfach ist und auf den Inhalt der eingehenden E-Mails nicht individuell geantwortet werden kann.

Weitere Informationen erhalten Sie auch in der Videoansprache des Vizepräsidenten der ABDA, Mathias Arnold, die Sie unter www.youtube.com/watch?v=hkVL5Fbrrzo abrufen können.

 Vielen Dank für Ihre Unterstützung!

Aktuell

Verlegung des Notfalldepots von Wetzlar nach Fernwald

Die Landesapothekerkammer Hessen unterhält an verschiedenen Standorten in Hessen Notfalldepots, in denen die Arzneimittel gemäß § 15 ApBetrO Abs. 2 bevorratet werden, die den öffentlichen Apotheken kurzfristig zur Verfügung stehen müssen.

Das Notfalldepot in Wetzlar wird nun von der Lahn-Dill-Kliniken GmbH, Klinikum Wetzlar, in die Lahn-Apotheke, Klinikversorgung, Fernwald, verlegt.

Seit dem 1. Juli 2020 können die Präparate des Notfalldepots im akuten Notfall in Fernwald unter folgenden Kontaktdaten angefordert werden:

Weitere Informationen zu den Notfalldepots der Landesapothekerkammer Hessen finden Sie auf der >> Homepage der Landesapothekerkammer Hessen.

Den Artikel können Sie über den untenstehenden Link als PDF herunterladen.

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Aktuell

Materialien zum Welttag der Patientensicherheit – Bestellmöglichkeit

Der Welttag der Patientensicherheit (WTPS) wird seit letztem Jahr auch von der WHO international unterstützt. Der diesjährige Welttag der Patientensicherheit am 17. September 2020 läuft unter dem Motto „Sichere Versorgung für alle Patientinnen und Patienten“. Gemeinsam mit der ABDA möchte das APS wieder bundesweit eine breite Öffentlichkeit für wichtige Themen rund um die Patientensicherheit sensibilisieren und mobilisieren. Als Mitglied des Aktionsbündnis Patientensicherheit möchte die Landesapothekerkammer Hessen auf die Bestellmöglichkeit von Informationsmaterial aufmerksam machen:

Apotheken haben die Möglichkeit, kostenlos vielfältiges Informationsmaterial zu bestellen. Die Bestellmöglichkeit endet am 14. August 2020 und die Materialien werden bis zum 8. September versendet. Apotheken sind zudem eingeladen, mit eigenen Aktionen am Aktionstag mitzumachen und können dies auf der Homepage des APS eintragen: >> https://www.tag-der-patientensicherheit.de/mitmachen.html.

Das Bestellformular für Informationsmaterialien können Sie über den untenstehenden Link als PDF herunterladen.

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